在转移性肾细胞癌（mRCC）的治疗中，免疫检查点抑制剂（ICI）与血管内皮生长因子（VEGF）通路抑制剂的组合疗法一直备受关注，但由于过去出现的过度毒性反应，此类联合疗法的研发受到了阻碍。最近的研究表明，阿昔替尼作为一款高度选择性的VEGF抑制剂，与PD-1抑制剂帕博利珠单抗的结合可能会带来不同的结果。本项研究的目的在于评估这种新颖联合疗法在初治晚期肾细胞癌患者中的安全性及其抗肿瘤活性。
研究设计为一项开放标签的1b期试验，共纳入52名患者，他们分别来自美国的十个研究中心。这些患者均未接受过针对mRCC的全身治疗，并且在入组前已经完成了手术切除原发病灶。研究的主要目标是在六个周期的治疗过程中确定最大耐受剂量以及推荐的II期剂量，同时评估所有患者的治疗安全性，并在扩大样本量的基础上考察疗效。
研究结果揭示，尽管有三例患者在初期遭遇剂量限制性毒性，但大部分患者能够在整个疗程中维持稳定的治疗。在接受治疗的52名患者中，有48%的患者仍然继续接受治疗，并且65%的患者经历了3级或更高级别的治疗相关不良事件。其中，高血压是最常见的严重不良反应，其次是腹泻和疲劳。此外，大约三分之一的患者经历了与免疫相关的不良事件，例如腹泻、肝酶升高等。令人鼓舞的是，有73%的患者实现了客观缓解，这显示了该联合疗法在初治晚期肾细胞癌患者中具有良好的抗癌效果。
综上所述，尽管存在一定的毒性风险，阿昔替尼与帕博利珠单抗的联合治疗在初治晚期肾细胞癌患者中展现出了较好的耐受性和初步疗效。未来的工作将进一步探究此疗法与传统VEGF通路抑制剂相比的优势，并期待在更大的3期试验中得到证实。
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