Repatha（evolocumab）是一款重要的降脂药物，主要用于治疗高胆固醇血症和心血管疾病。以下是关于Repatha的用途、批准情况及作用机制的更详细介绍：
Repatha主要用于治疗成人和10岁及以上儿童患者的原发性高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。对于这类患者，当饮食疗法和最大耐受剂量的他汀类药物不足以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平时，Repatha可以作为辅助治疗选择。此外，Repatha还用于降低心血管事件的风险，包括心脏病发作、中风和需要接受冠状动脉血运重建的患者。
Repatha于2015年8月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为继Praluent之后的第二个PCSK9抑制剂类药物。此后，它在全球多个国家和地区获得了批准，包括欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等。FDA还于2017年进一步扩大了Repatha的适应症，批准其用于预防心血管疾病患者的心脏病发作、中风和冠状动脉血运重建。此外，Repatha还获得了加拿大卫生部、澳大利亚政府卫生部治疗产品管理局等其他国家和地区的批准。
Repatha的作用机制是通过抑制PCSK9蛋白的表达来降低LDL胆固醇水平。PCSK9是一种在肝脏中表达的蛋白，它会降低肝脏从血液中清除LDL受体的能力，从而导致LDL-C水平升高。Repatha作为一种人单克隆抗体，能够特异性地与PCSK9结合，从而阻止其与LDL受体的相互作用。这样一来，更多的LDL受体能够回到肝细胞表面，增加肝细胞对LDL的清除能力，进而降低血浆中的LDL-C水平。通过这一机制，Repatha能够有效地降低心血管疾病的风险。
请注意，虽然Repatha在降低LDL-C水平和预防心血管疾病方面显示出显著的效果，但并非所有患者都适合使用。因此，在使用Repatha之前，应咨询医生并进行全面的评估。同时，患者在使用过程中也应密切关注任何不良反应，并及时向医生报告。
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