经过深入的分析研究，我们发现，在EGFR突变的IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，相较于安慰剂，奥希替尼作为辅助治疗显示出明显的无病生存期(DFS)优势。在肿瘤完全切除后，DFS的风险比(HR)达到了0.20（99.12%
CI，0.14至0.30；P < .001）。在此，我们报告了关于最终DFS数据的最新探索性分析。
本研究共纳入682例IB-IIIA期（依据美国癌症联合委员会/国际癌症控制联盟第七版标准）EGFR突变（外显子19缺失/L858R）的非小细胞肺癌患者。这些患者被按1:1的比例随机分配（根据分期、突变状况以及种族进行分层），分别接受奥希替尼80毫克每日一次或安慰剂治疗，持续3年。研究的主要终点是通过分层时序检验分析得出的II-IIIA期疾病研究者评估的DFS。在先前报告DFS的统计显著性之后，我们并未计划进行进一步的正式统计测试。而研究的次要终点则包括IB-IIIA期的DFS、总生存期以及药物的安全性。复发模式和中枢神经系统(CNS)
DFS是预先设定的探索性终点。
截至数据截止日期（2022年4月11日），对于II-IIIA期疾病，中位随访时间为奥希替尼组44.2个月，安慰剂组19.6个月。DFS的HR为0.23（95%
CI，0.18至0.30），4年DFS率在奥希替尼组为70%，而在安慰剂组仅为29%。在总体人群中，DFS的HR为0.27（95%
CI，0.21至0.34），4年DFS率在奥希替尼组为73%，安慰剂组为38%。与安慰剂相比，接受奥希替尼治疗的患者中，出现局部/区域和远处复发的患者明显较少。对于II-IIIA期的CNS
DFS，HR为0.24（95% CI，0.14至0.42）。此外，奥希替尼的长期安全性与初步分析结果一致。
这些最新的数据进一步证实，与安慰剂相比，奥希替尼辅助治疗能够显著延长DFS，降低局部和远处复发的风险，改善CNS
DFS，并且其安全性保持一致。这些结果为奥希替尼在EGFR突变的非小细胞肺癌辅助治疗中的疗效提供了有力支持。
OSINIB——孟加拉耀品国际
奥希替尼的仿制药已经在孟加拉国市场上推出，存在多个版本，包括PHOSIMER（由老挝第二制药厂生产）、Osiem（老挝东盟制药出品）、OSINIB（孟加拉耀品国际制造）、OSICENT与白盒9291（均来自孟加拉incepta药厂）、OSIMERT（孟加拉珠峰制药生产）、tagrix和黑盒9291（均为孟加拉碧康制药产品）。这些药品价格亲民，若您有购买需求，可以选择出国治疗与购买。同时，“海得康”始终关注国际新药最新动态，致力于为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。如需更多信息，请拨打海得康医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官网微信：15600654560进行咨询。
【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】
