奥希替尼已被广泛用作转移性上皮生长因子受体（EGFR）突变型肺癌的一线治疗药物。然而，现实环境中的患者治疗结果与临床试验数据往往存在差异。本研究旨在深入评估一线奥希替尼在实际治疗中的疗效，并对比符合与不符合最初临床试验资格患者的治疗结果。
本研究连续纳入了接受一线奥希替尼治疗的转移性EGFR外显子19或L858R肺癌患者。我们根据一系列标准，包括ECOG评分≥2、存在有症状的脑转移或使用过类固醇、血红蛋白<90g/L、血小板<100x10^9/L或肌酐清除率<50mL/min，对患者参与临床试验的资格进行了回顾性审查。我们评估了整个患者群体的中位总生存期（mOS），并对符合与不符合研究资格的患者进行了对比分析。
共有311例患者接受了一线奥希替尼治疗，其中44%（137/311）的患者被认为不符合研究资格，主要原因是ECOG评分较低（n=120）。经过中位26.5个月的随访，整个患者群体的mOS为27.4个月（95%
CI 23.8-30.1）。值得注意的是，不符合资格的患者的mOS比符合条件的患者短了18个月（15.8个月vs.
34.2个月，p<0.001）。与符合资格的患者相比，这些不符合资格的患者在初次诊断时就更可能处于IV期新发疾病状态，IVB期疾病的比例更高，且疾病涉及的部位更多。
在这个真实世界的研究中，我们发现近一半的患者并不符合临床试验的资格标准。这些患者的mOS比研究报告中的数据短了一年。然而，对于那些符合研究资格的患者，他们的生存期与参与临床试验的患者相似。不符合资格的患者在基线时就显示出较高的疾病负担，这可能是他们治疗效果较差的一个重要原因。为了改善这些患者的治疗结果，我们需要进一步的研究和探索。
OSINIB——孟加拉耀品国际
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