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司美格鲁肽治疗超重和肥胖的1型糖尿病效果怎么样?口服司美格鲁肽仿制药上市了吗?

时间:2024-03-22     作者:医学编辑王若菲【转载】   阅读

  大多数1型糖尿病(T1D)患者面临超重(OW)和/或肥胖(OB)的问题,这导致他们与2型糖尿病患者一样出现胰岛素抵抗的情况。尽管胰高血糖素样多肽1(GLP-1)类似物在治疗糖尿病方面显示出潜力,但目前尚未有任何此类药物获得批准专门用于治疗1型糖尿病患者。值得注意的是,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准较高剂量的司美格鲁肽用于体重指数(BMI)超过27 kg/m2的人群。一项研究评估了司美格鲁肽在1型糖尿病患者中的实际应用效果。

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  该研究共纳入了50名患有1型糖尿病且超重或肥胖的患者。这些患者开始接受司美格鲁肽治疗,并进行了为期1年的随访。患者的平均年龄为42±11岁,平均糖尿病病程为27±12年。在研究开始时,我们确保两组患者在连续血糖监测(CGM)、胰岛素泵使用、基线BMI和体重等方面具有相似性。

  经过一年的治疗,我们观察到司美格鲁肽组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平出现显著降低(从7.6%降至8.2%,但P值不显著)。此外,尽管司美格鲁肽组在基线时的每日总胰岛素剂量(TDD)和每公斤体重胰岛素剂量较高,但在基础或餐时胰岛素剂量方面并未发现显著差异。重要的是,与对照组相比,司美格鲁肽组患者的平均BMI降低了7.9%±2.6%,体重减轻了15.9磅±5.4磅。同时,他们的HbA1c水平、CGM葡萄糖标准差(SD)和变异系数(CV)也均出现显著下降。然而,在胰岛素剂量变化、高于目标范围的时间(TAR)或低于目标范围的时间(TBR)方面,两组之间并未观察到显著差异。

  综上所述,对于患有1型糖尿病且超重或肥胖的患者而言,使用司美格鲁肽可有效降低体重和BMI,并改善血糖控制指标。因此,我们建议在这类患者中考虑使用新型GLP-1类似物(如司美格鲁肽和替泽帕肽)进行治疗。然而,需要注意的是,尽管研究取得了积极成果,但仍需进一步的大规模临床试验来证实这些发现,并确定最佳的治疗方案。

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