基于PD-1的辅助免疫治疗后局部治疗复发性黑色素瘤后使用 BRAF/MEK 抑制剂第二辅助治疗的好处是什么？

　　抗 PD-1 抗体和 BRAK/MEK 抑制剂 (BRAF/MEKi) 可降低 III 期黑色素瘤切除患者的复发风险。辅助治疗后复发的 BRAF V600 突变 (BRAFmut) 黑色素瘤患者可能适合局部治疗后的“第二辅助”治疗。第二辅助剂达拉非尼和曲美替尼的有效性和安全性如何？

　　一项研究纳入73例接受基于 PD-1 辅助免疫治疗的 BRAFmut 黑色素瘤患者，这些患者复发，接受明确的局部治疗，然后接受辅助 BRAF/MEKi 达拉非尼和曲美替尼治疗。

　　61 人接受了“第二辅助”治疗，12 人没有接受。大多数最初在 PD-1 治疗后复发（66%）。第二辅助组中 92% 的患者接受达拉非尼和曲美替尼治疗，中位治疗持续时间为 11.8 个月（0.4，34.5）。 72% 需要调整剂量，23% 出现 3+ 级毒性，38% 因毒性永久停药。

　　中位 26.1 个月 (1.9, 56.3) 的随访后，第二辅助组与无第二辅助组相比，无复发生存期 (RFS) 有所改善（中位 30.8 个月与 4 个月，HR 0.35；p = 0.014），第二辅助治疗能延迟早期复发，总生存率没有差异 (p = 0.59)。

　　基于 PD-1 的辅助免疫治疗失败后检验黑色素瘤“第二辅助”靶向治疗，会得到短期改善，但代价是毒性。

曲美替尼仿制药PHOTRAME和达拉非尼仿制药PHODABRA

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