Zetomipzomib泽托佐米(KZR-616)是一种选择性免疫蛋白酶体抑制剂,对于多种自身免疫性疾病都有效果,能产生广泛的抗炎反应,同时避免免疫抑制。Zetomipzomib泽托佐米在治疗严重慢性自身免疫性疾病方面表现出良好的安全性和耐受性。

一项研究评估了两种剂量Zetomipzomib泽托佐米对活动性狼疮性肾炎患者的疗效和安全性。研究纳入279名狼疮性肾炎患者,除标准背景治疗外,随机分配接受30毫克Zetomipzomib泽托佐米、60毫克Zetomipzomib泽托佐米或安慰剂,每周皮下注射一次,持续52周。背景治疗可以但不强制包括标准诱导治疗。在最初的16周内,皮质类固醇的剂量将强制逐渐减少到每天5毫克或更少。治疗结束评估将在第53周进行。主要疗效终点是在第37周达到完全肾脏缓解(CRR)的患者比例,包括尿蛋白与肌酸比(UPCR)为0。5或以下,未接受救援或禁用药物。
结果显示:第25周(治疗结束)时具有临床意义的总体肾脏缓解率为64.7%,第37周时为88.2%。完全肾脏缓解率在第25周和第37周时分别为35.3%和41.2%。第25周尿蛋白肌酐比(UPCR)相对于基线的平均降低为57.0%,第37周为83.0%,而估计肾小球滤过率(eGFR)在治疗期间保持稳定。Zetomipzomib泽托佐米表现出良好的安全性和耐受性。
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