2022 年 5 月，FDA 批准了 艾伏尼布ivosidenib（Tibsovo；Servier）的补充申请，扩大了新诊断的 IDH1 突变的老年人或有合并症的急性髓性白血病（AML）患者的适应症，包括与阿扎胞苷的联合用药。
一项研究评估了艾伏尼布ivosidenib 与阿扎胞苷联用的疗效，患者随机 (1:1) 分组，接受艾伏尼布ivosidenib 或安慰剂与阿扎胞苷联用，既往患有以下疾病的成人未经治疗的具有 IDH1 突变的 AML，年龄为 75 岁或以上，或患有无法使用强化诱导化疗的合并症。
结果显示：艾伏尼布ivosidenib + 阿扎胞苷组改善的无事件生存期 (EFS) 和总生存期 (OS) 确定的（HR 0.35，95% CI 0.17、0.72，p= 0.0038 和 HR 0.44，95% CI 0.27、0.73，p=0.0010）。此外，与安慰剂相比，艾伏尼布ivosidenib 的完全缓解 (CR) 率和持续时间有所改善（CR 47% vs. 15%，双侧 p<0.0001；CR 中位持续时间不可估计 [95% CI 13.0，NE]vs. 11.2 [95% CI 3.2，NE] ）。
艾伏尼布ivosidenib 联合阿扎胞苷的安全性与 艾伏尼布ivosidenib 单药治疗一致，重要的不良反应包括分化综合征和 QT 间期延长。
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