多发性硬化在新药Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib说明书，适应症，禁忌症和副作用是什么？

　　Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib适应症

　　Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib是一种处方药，用于治疗：

　　· 成人多发性硬化症(MS)的复发形式，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病；

　　· 成人原发性进行性多发性硬化症。

　　目前尚不清楚Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib对儿童是否安全或有效。

　　如果患有活动性乙型肝炎病毒(HBV)感染，请勿接受Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib。

　　如果对Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib过敏，请勿接受Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib。

　　Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib可能会引起严重的副作用，包括：

　　· 输液反应：输液反应是Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib的常见副作用，可能很严重。输液后至少监测1小时，输液反应症状包括：麻疹、皮肤发痒、皮疹、咳嗽或喘息、呼吸困难、疲倦、喉咙刺激或疼痛、发烧、脸上发红（潮红）、晕倒、恶心、喉咙肿胀、头痛、头晕、疲劳、气促、快速的心跳。

　　输注反应可能会在输注后24小时内发生。

　　感染：

　　Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib会增加患上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤感染和疱疹感染的风险。感染症状包括：发烧、发冷或持续咳嗽。疱疹的症状包括唇疱疹、带状疱疹、生殖器溃疡、皮疹、疼痛和瘙痒。更严重的疱疹感染症状包括：视力变化、眼睛发红或眼痛、严重或持续性头痛、颈部僵硬和意识混乱。

　　乙型肝炎病毒(HBV)重新激活：如果曾感染过乙肝，则乙型肝炎病毒可能在Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib治疗期间或之后再次活跃。乙肝重新激活可能会导致严重的肝脏问题，包括肝功能衰竭或死亡。

　　免疫系统减弱：在其他削弱免疫系统的药物之前或之后服用Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib可能会增加感染的风险。

　　进行性多灶性白质脑病(PML)： PML是一种罕见的脑部感染，通常会导致死亡或严重残疾。PML的症状在几天到几周内变得更严重。如果有任何新的或持续恶化的神经系统体征或症状，并持续数天，请立即就医。

　　· 免疫球蛋白减少： Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib可能会导致某些类型的免疫球蛋白减少。

　　应该在开始Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib治疗前至少4周接种任何所需的“活”或“减毒活”疫苗。

　　在开始Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib治疗前至少2周接种任何“非活”疫苗。

　　已怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib是否会伤害未出生的婴儿。在Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib治疗期间以及最后一次输注Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib后6个月内，应该采取避孕措施。

　　正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib是否会进入母乳。

　　Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib有哪些副作用？

　　Ocrevus芬布替尼Fenebrutinib可能会引起严重的副作用，包括：

　　· 癌症的风险，包括乳腺癌。

　　· 结肠炎：腹泻（稀便）或排便比平常更频繁；大便呈黑色、柏油样、粘稠或带有血液或粘液；胃部（腹部）剧烈疼痛或压痛。

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