mirikizumab中文名米吉珠单抗是什么药？mirikizumab米吉珠单抗治疗克罗恩病最新结果

　　mirikizumab米吉珠单抗是一种白介素23p19拮抗剂，已在多个国家获批治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC) 。mirikizumab米吉珠单抗选择性靶向IL-23的p19亚基并抑制IL-23通路。IL-23通路过度激活引起的炎症在UC和克罗恩病的发病机制中起着至关重要的作用。

　　研究中，积极治疗组中的所有患者从12周的诱导期开始，继续接受最初的治疗，进入研究的维持部分，直至第52周。在第12周未达到临床反应的安慰剂患者（无反应者）转为盲法mirikizumab米吉珠单抗治疗。

　    第12周患者报告结果(PRO)达到临床缓解以及第52周临床缓解（定义为克罗恩病活动指数[CDAI]总分<150）的患者比例：

　　与安慰剂组相比，在mirikizumab米吉珠单抗组中，在第12周达到临床缓解以及在第52周达到临床缓解的比例在统计学上更高（45.4% vs. 19.6%，p<0.000001）

　　在第12周达到PRO临床缓解和在第52周获得内镜缓解（定义为简单内镜评分-克罗恩病[SES-CD]总分较基线降低≥50%）的患者比例：

　　PRO的临床反应定义为排便频率和/或腹痛减少≥30%，且评分均不低于基线。

　　与安慰剂组相比，在mirikizumab米吉珠单抗组中，在第12周达到临床缓解以及在第52周达到内镜缓解的比例在统计上更高（38.0%对比9.0%，p<0.000001）。

　　在接受mirikizumab米吉珠单抗的患者中，54.1%的患者在第52周时实现了临床缓解，而接受安慰剂的患者中这一比例为19.6%(p<0.000001)。

　　结果表明，超过一半接受mirikizumab米吉珠单抗治疗的患者在一年内实现了临床缓解，特别是对于先前生物治疗失败的患者。

　　mirikizumab米吉珠单抗最常见的不良事件是COVID-19、贫血、关节痛、头痛和上呼吸道感染、感染、注射部位反应、过敏、肝酶升高、抑郁和自杀念头。没有观察到重大心脏不良事件。安慰剂组中严重不良事件的发生率高于mirikizumab米吉珠单抗组。

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