拉泽替尼与Gefitinib吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌的疗效和安全性如何？
172名局部晚期或转移性EGFRm非小细胞肺癌患者，按1:1随机分配至拉泽替尼（240毫克/天）或Gefitinib吉非替尼（250毫克/天）。拉泽替尼，n=87；Gefitinib吉非替尼，n=85。主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。
1/3的患者在基线时患有脑转移（BM）。拉泽替尼的中位PFS为20.8个月（95%置信区间[CI]：16.7-26.1），Gefitinib吉非替尼为9.6个月（95%CI：8.2-12.3）（风险比[HR]0.41，95%CI：0.28-0.60）。
拉泽替尼lazertinib显著的PFS获益，包括脑转移患者（HR0.28，95%CI：0.15-0.53）和L858R突变患者（HR0.36，95%CI：0.20-0.63）。
拉泽替尼lazertinib常见的不良反应包括：皮疹、瘙痒和腹泻。与Gefitinib吉非替尼相比，拉泽替尼发生的严重AE和严重治疗相关AE的数量较少。
在未经治疗的EGFRm非小细胞肺癌患者中，拉泽替尼lazertinib与Gefitinib吉非替尼相比具有显著的PFS获益，且安全性较好。
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