又一个2型糖尿病新药上市！Zituvimet西格列汀和盐酸二甲双胍片说明书，适应症，用法用量，副作用

　　2023年11月，美国食品和药物管理局(FDA)批准Zituvimet西格列汀和盐酸二甲双胍片剂，50mg/500mg和50mg/1000mg，作为饮食和运动的辅助剂，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

　　适应症

　　Zituvimet是西他列汀（一种二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂）和盐酸二甲双胍(HCl)（一种双胍）的固定剂量组合，可作为饮食和运动的辅助剂，以改善糖尿病患者的血糖控制。患有2型糖尿病的成人。

　　使用限制：

　　不建议1型糖尿病患者使用Zituvimet。

　　尚未在有胰腺炎病史的患者中对Zituvimet进行研究。

　　用法用量

　　对于目前未接受二甲双胍治疗的患者，推荐起始剂量为50mg西他列汀和500mg盐酸二甲双胍，每日两次，建议逐渐增加剂量，以减少与二甲双胍相关的胃肠道副作用。

　　已接受二甲双胍治疗的患者的起始剂量应为西他列汀，每日两次，每次50毫克（每日总剂量100毫克），以及已服用二甲双胍的剂量。

　　对于每天两次服用850mg盐酸二甲双胍的患者，Zituvimet的推荐起始剂量为每天两次50mg西格列汀和1,000mg盐酸二甲双胍。(2.1)。对于eGFR低于45mL/min/1.73m 2的患者，建议调整剂量。

　　禁忌症

　　Zituvimet禁用于以下患者：

　　严重肾功能不全（eGFR低于30mL/min/1.73m2）。

　　急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒。

　　对西格列汀、二甲双胍或Zituvimet中的任何赋形剂有严重过敏反应史。据报道，有严重的过敏反应，包括过敏反应或血管性水肿。

　　Zituvimet最常见的副作用包括：上呼吸道、腹泻、和头痛肠道感染。

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