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Datopotamab Deruxtecan显著改善既往接受过治疗的非小细胞肺癌患者的无进展生存期

时间:2023-11-07     【原创】   阅读

  Datopotamab Deruxtecan是一种专门设计的TROP2导向的DXd抗体药物偶联物(ADC)。2023年10月公布了一项新的研究结果,结果表明,与目前的护理标准多西他赛相比,Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)治疗接受过至少一种先前疗法治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,能显著延长患者无进展生存期(PFS)。

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  根据盲法独立中央审查(BICR)的评估,与多西他赛相比,Datopotamab Deruxtecan将疾病进展或死亡的风险降低了25%(风险比[HR]0.75;95%置信区间[CI]0.62-0.91;p=0.004)。使用Datopotamab Deruxtecan治疗的患者的中位PFS为4.4个月,而使用多西他赛治疗的患者为3.7个月。结果还显示,接受Datopotamab Deruxtecan治疗的患者的客观缓解率(ORR)为26.4%,而接受多西他赛治疗的患者的ORR为12.8%。

  在非鳞状非小细胞肺癌患者中,Datopotamab Deruxtecan表现出具有临床意义的益处,根据BICR评估,与多西他赛相比,疾病进展或死亡风险降低了37%(HR0.63;95%CI0.51-0.78)。使用Datopotamab Deruxtecan治疗的患者的中位PFS为5.6个月,而使用多西他赛治疗的患者为3.7个月。使用Datopotamab Deruxtecan观察到的确认ORR为31.2%,包括4次完全缓解(CR),而多西紫杉醇的ORR为12.8%,没有完全缓解(CR)。

  对于总生存期(OS),中期结果显示,总体人群(HR0.90;95%CI0.72-1.13),非鳞状肿瘤患者(HR0.7795%CI:0.59-1.01),期待最终结果。

  对于晚期非小细胞肺癌患者,目前的二线多西紫杉醇标准治疗效果有限,且毒性较大。使用Datopotamab Deruxtecan观察到的无进展生存期的改善,尤其是非鳞状肿瘤患者的无进展生存期的改善,以及与多西紫杉醇相比,这种抗体药物偶联物的耐受性的改善,代表了肺癌患者的有意义的进步。

  对于晚期非小细胞肺癌患者,抗体药物偶联物可以比传统化疗更长时间地延迟疾病进展或死亡。与化疗相比,Datopotamab Deruxtecan严重不良事件负担也较低。

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