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Vimseltinib维赛替尼治疗腱滑膜巨细胞瘤效果怎么样?副作用大吗?

时间:2023-11-07     【原创】   阅读

  Vimseltinib维赛替尼治疗腱滑膜巨细胞瘤患者的安全性和有效性如何?

  共有97名患者参加了研究,具体结果如下:

  · 第一阶段:32名患者参加了三个队列,接受多次剂量治疗。

  · 2期:65名患者入组,采用推荐的2期剂量30mg每周两次:队列A(n=46)为腱滑膜巨细胞瘤患者,既往未接受抗CSF1/CSF1R治疗(允许既往接受伊马替尼或尼洛替尼治疗);队列B(n=19)接受过抗CSF1/CSF1R治疗的腱滑膜巨细胞瘤患者(既往单独使用伊马替尼或尼洛替尼治疗不符合条件)。

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  93名患者可通过RECISTv1.1进行疗效评估:



阶段1(n=32)

2阶段A组(n=45)

2阶段B组(n=16)

ORR(%)

72%

64%(第25周时为38%)

44%

中位反应持续时间(月)(范围)

NR(3.8+、45.2+)

NR(0.03+、25.4+)

NR(4.0+、21.0+)

中位治疗时间(月)(范围)

25.1(0.7,46.9)

21.0(0.2,30.3)

7.3(0.7,27.4)

积极接受治疗的患者(%)

47%

48%

74%

  此外,2期研究的A组和B组的最新数据表明,患者在第25周时在多项次要疗效指标中经历了具有临床意义的症状获益,包括每个TVS的最佳ORR(A组)、主动运动范围、身体功能、僵硬度和疼痛。

  安全性和耐受性

  · Vimseltinib维赛替尼治疗在腱滑膜巨细胞瘤患者中具有良好的耐受性,并且与之前披露的数据一致。

  · 没有证据表明胆汁淤积性肝毒性。

  · 9%的患者因TEAE而停止治疗。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片若有侵权,请联系删除。】


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