纳武利尤单抗nivolumab联合或不联合伊匹木单抗Ipilimumab治疗转移性肾细胞癌患者效果如何？

　　纳武利尤单抗nivolumab联合伊匹木单抗Ipilimumab已获批中危或低危转移性肾细胞癌的一线治疗方案，纳武利尤单抗nivolumab单一疗法被批准作为所有风险组的二线治疗。

　　对于中危和低危透明细胞转移性肾细胞癌患者，纳武利尤单抗nivolumab单药，或对纳武利尤单抗nivolumab单药治疗无反应后，使用纳武利尤单抗nivolumab+伊匹木单抗Ipilimumab联合疗法治疗的效果何安全性如何？

　　研究纳入中危或低危透明细胞转移性肾细胞癌的成人（年龄≥18岁）患者，之前未经治疗（一线人群）或之前接受过一种全身治疗（抗血管生成药物或替西罗莫司；二线治疗）。

　　患者开始静脉注射纳武利尤单抗nivolumab 240 mg，每两周一次。对于早期进展性疾病（第 8 周）或第 16 周无反应，患者接受了两剂或四剂静脉注射纳武利尤单抗nivolumab（3 mg/kg）和伊匹木单抗Ipilimumab（1 mg/kg）加强剂量（每三周一次），而应答者继续静脉注射纳武利尤单抗nivolumab（240 mg，每两周一次），但可以接受两到四次加强剂量的纳武利尤单抗nivolumab加伊匹木单抗Ipilimumab用于随后的进展性疾病。

　　207名患者入组，全部接受纳武利尤单抗nivolumab诱导（一线组109名患者；二线组98名患者）。207 名患者中有 147 名 (71%) 患有中危转移性肾细胞癌，51 名 (25%) 患有低危疾病。中位随访 276 个月后，一线组 109 名患者中有 39 名患者 (36%, 90% CI 28-44; p=00080) 和 31 名患者(32%, 24-40; p=0083) ；

　　二线组中的 98 名患者对纳武利尤单抗nivolumab（联合或不联合纳武利尤单抗nivolumab加伊匹木单抗Ipilimumab）有确认的客观缓解。在第 8 周或第 16 周，一线组 109 名患者中有 31 名 (28%) 观察到对纳武利尤单抗nivolumab的确认反应，二线组 98 名患者中有 18 名 (18%) 观察到对纳武利尤单抗nivolumab的确认反应。

　　最常见的 3-4 级治疗相关不良事件是脂肪酶升高、结肠炎和腹泻。

　　在初治患者中，与纳武利尤单抗nivolumab单药治疗相比，纳武利尤单抗nivolumab加伊匹木单抗Ipilimumab加强治疗显著提高了客观缓解率。对于二线治疗，纳武利尤单抗nivolumab加伊匹木单抗Ipilimumab可能是已批准的纳武利尤单抗nivolumab单药治疗进展的挽救策略。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】