Tofidence是什么药？tocilizumab静脉输注注射剂有哪些注意事项和禁忌人群？

　　Tofidence(tocilizumab-bavi特珠单抗)是Actemra生物仿制药，属于白细胞介素抑制剂类药物，也可以称为单克隆抗体。

　　2023年9月，美国食品和药物管理局(FDA)批准Actemra生物仿制药单克隆抗体Tofidence(tocilizumab-bavi)静脉注射制剂。Tofidence(tocilizumab-bavi)静脉制剂被批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。

　　警告

　　不应给予已知对Tofidence(tocilizumab-bavi)或托珠单抗或输液中任何非活性成分过敏的人。

　　Tofidence(tocilizumab-bavi)会影响免疫系统。接受托珠单抗治疗的患者曾发生危及生命的感染，包括结核病、细菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性感染。在开始治疗之前，医生可能会进行检查以确保没有结核病或其他感染。Tofidence(tocilizumab-bavi)不应在活动性感染期间使用，即使是小感染。使用Tofidence(tocilizumab-bavi)时，可能需要频繁进行医学检查，并且应避免接种活疫苗。

　　胃肠道穿孔（胃或肠上有洞或撕裂）风险较高的患者（例如憩室炎患者）应谨慎使用。如果因排便习惯改变而发烧、胃痛，请就医。

　　可能会导致肝脏问题。如果出现右侧胃痛、呕吐、食欲不振、疲倦、尿色深、大便呈粘土色或皮肤或眼睛发黄，请立即就医。

　　医生将定期进行血液检查，以检查肝功能和胆固醇，并监测血细胞异常情况。

　　服用此药之前

　　如果有任何感染迹象，例如发冷、发烧、身体疼痛、咳嗽、开放性溃疡或皮肤伤口、腹泻、疲倦、体重减轻、胃痛、排尿疼痛或咳血，请就医。

　　如果患有或接触过结核病，或接触过其他地区传染病患者，请就医。

　　服用Tofidence(tocilizumab-bavi)期间不应接种活疫苗，但可以接种非活疫苗。

　　怀孕和哺乳

　　根据动物数据，Tofidence(tocilizumab-bavi)可能会对未出生的婴儿造成伤害。单克隆抗体（例如Tofidence(tocilizumab-bavi)）在妊娠晚期活跃地穿过胎盘，可能会影响未出生婴儿的免疫反应。在使用Tofidence(tocilizumab-bavi)治疗期间请有效避孕。

　　服用Tofidence(tocilizumab-bavi)期间不建议母乳喂养。目前还没有关于人乳中是否存在托珠单抗、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。

　　Tofidence(tocilizumab-bavi)对于患有活动性全身性或多关节型幼年特发性关节炎以外疾病的儿童的安全性和有效性尚不清楚。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】