Teprotumumab替妥木单抗治疗甲状腺功能障碍视神经病变患者的真实效果

　　Teprotumumab替妥木单抗是一种胰岛素样生长因子I受体抑制性抗体，在临床试验中可改善活动性甲状腺眼病(TED)患者的突眼、复视、炎症体征/症状和生活质量。这些试验排除了患有甲状腺功能障碍性视神经病变（DON）的患者。最近，许多病例报告和病例系列报道了Teprotumumab替妥木单抗成功治疗甲状腺功能障碍性视神经病变的情况。

　　主要结果指标是视敏度、色觉和视野的平均(SD)改善。比较替普罗妥尤单抗给药前后眼球突出、临床活动评分(CAS)和复视的改善情况。

　　总共有24名患有甲状腺功能障碍性视神经病变的活跃TED患者（37只眼睛）接受了替普妥尤单抗治疗。22/24例患者在静脉注射/口服皮质类固醇、眼眶减压(n=9)和眼眶放疗(n=2)后视力丧失没有任何改善或出现轻微改善或进展。有2名患者接受Teprotumumab替妥木单抗作为唯一治疗。

　　总体而言，88%(21/24)的患者报告在Teprotumumab替妥木单抗后视力有所改善，75%(18/24)的患者仅在2次输注Teprotumumab替妥木单抗后观察到视力改善。

　　3只眼睛在替普妥尤单抗输注附近接受了减压手术，并被排除在分析之外。

　　33只眼睛的视力平均(SD)改善为3.73行(SD3.74)，范围为2-15行。

　　15只眼睛的视野测试平均偏差的平均(SD)改善为5.6db(3.0db)。眼球突出的平均(SD)改善为4.37毫米(SD:2.11)（20名患者，32只眼睛）；临床活动评分：18名患者平均降低5.1(1.3)。除一名患者外，所有患者对Teprotumumab替妥木单抗的耐受性均良好。报告的不良事件包括疲劳、味觉障碍、听力丧失、恶心、高血糖和肌肉痉挛。

　　类固醇、手术或眼眶放射治疗失败的甲状腺功能障碍性视神经病变患者，Teprotumumab替妥木单抗是有效的治疗方法。

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