一项研究纳入转移性默克尔细胞癌患者，这些患者在接受远处化疗期间或之后疾病进展。该试验排除了患有自身免疫性疾病的患者；需要全身免疫抑制的医疗状况；先前接受过器官或同种异体干细胞移植；既往接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗CTLA-4抗体治疗；中枢神经系统转移；感染艾滋病毒、乙型肝炎或丙型肝炎；或ECOG表现评分≥2。
88名患者每两周接受avelumab阿维单抗Bavencio10mg/kg静脉输注60分钟以上，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。放射学疾病进展与显著临床恶化无关的患者（定义为没有新的或恶化的症状，体能状态在超过2周内没有变化，并且不需要挽救治疗）可以继续治疗。每6周进行一次肿瘤反应评估。主要疗效结果指标是根据实体瘤疗效评估标准(RECIST)v1.1确定的总体缓解率(ORR)，由盲法独立中央审查委员会(IRC)评估并评估缓解持续时间。
默克尔细胞癌推荐剂量
avelumab阿维单抗Bavencio的推荐剂量是每2周静脉输注800mg，持续60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
功效 | 结果 (N=88) |
总体缓解率(ORR) |
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总体响应率（95%CI） | 33.0%(23.3%,43.8%) |
完全缓解(CR)率，（95%CI） | 11.4%(6.6%,19.9%) |
部分缓解(PR)率，(95%CI) | 21.6%(13.5%,31.7%) |
响应持续时间(DOR) | N=29 |
范围以月为单位 | 2.8至23.3 |
DOR≥6个月的患者，n(%) | 25(86%) |
DOR≥12个月的患者，n(%) | 13(45%) |
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