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厄达替尼erdafitinib治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者能活多久?厄达替尼仿制药印度上市了吗?

时间:2023-09-22     【原创】   阅读

  进行暴露反应分析是为了探索接受Balversa厄达替尼erdafitinib治疗的FGFR改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中选定的疗效和安全性终点与血清磷酸盐(PO4)浓度之间的关系,血清磷酸盐(PO4)浓度是疗效和安全性的潜在生物标志物。

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  厄达替尼erdafitinib又两种给药方案(6毫克/天和8毫克/天,并根据血清PO4水平进行药效学指导滴定)的数据进行分析。疗效终点为总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。

  研究对156名患者(6mg=68;8mg=88)进行的暴露疗效分析,结果显示,前6周内血清PO4水平较高的患者表现出更好的OS(风险比0.57[95%CI0.46-0.72])每mg/dLPO4;p=0.01)、PFS(每mg/dLPO4风险比0.80[0.67-0.94];p=0.01)和ORR(比值比1.38[1.02-1.86]每mg/dLPO4)PO4;p=0.04)。

  对177名患者(6毫克=78;8毫克=99)的暴露安全性分析表明,随着PO4的升高,与脱靶肿瘤效应相关的选定不良事件的发生率显著上升。

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