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Jemperli多塔利单抗dostarlimab有哪些严重的免疫介导副作用?症状表现是什么?

时间:2023-09-13     【原创】   阅读

  Jemperli多塔利单抗dostarlimab是一种程序性死亡受体1(PD-1)阻断抗体,可与PD-1受体结合并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。Jemperli多塔利单抗dostarlimab有哪些严重的免疫介导的副作用?密切监测以下免疫介导的不良反应的体征和症状。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能测试。

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  免疫介导的肺炎

  JEMPERLI可引起严重的也可能是致命的免疫介导的肺炎,先前接受过胸部放疗的患者,肺炎的发生率更高。

  免疫介导的结肠炎

  · 1.3%(8/605)的患者发生结肠炎,其中2级(0.7%)和3级(0.7%)不良反应。巨细胞病毒感染/再激活已发生在皮质类固醇难治性免疫介导结肠炎患者中。在这种情况下,考虑重复感染性检查以排除其他病因。

  免疫介导的肝炎

  · JEMPERLI可引起免疫介导的肝炎,这可能是致命的。0.5%(3/605)的患者发生3级肝炎。

  免疫介导的内分泌病

  · 肾上腺功能不全

  1.2%(7/605)的患者发生肾上腺功能不全,包括2级(0.5%)和3级(0.7%)。

  · 垂体炎

  JEMPERLI可引起免疫介导的垂体炎。0.2%(1/605)的患者发生2级垂体炎。

  · 甲状腺疾病

  o 0.5%(3/605)的患者发生2级甲状腺炎。7.6%(46/605)的患者发生2级甲状腺功能减退症。2.3%(14/605)的患者出现甲亢,其中2级(2.1%)和3级(0.2%)。

  · 1型糖尿病,可表现为糖尿病酮症酸中毒

  o JEMPERLI可引起1型糖尿病,可表现为糖尿病酮症酸中毒。0.2%(1/605)的患者发生3级1型糖尿病。监测患者的高血糖或其他糖尿病体征和症状。

  免疫介导性肾炎伴肾功能不全

  · JEMPERLI可引起免疫介导的肾炎,这可能是致命的。0.5%(3/605)的患者发生2级肾炎,包括肾小管间质性肾炎。

  免疫介导的皮肤不良反应

  JEMPERLI可引起免疫介导的皮炎、皮疹。PD-1/PD-L1阻断抗体会导致大疱性和剥脱性皮炎,包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)、Stevens-Johnson综合征(SJS)、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹(DRESS)。外用润肤霜、外用皮质类固醇可以治疗轻度至中度非大疱/剥脱性皮疹。

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