美国FDA批准Jemperli治疗复发性或晚期错配修复缺陷型子宫内膜癌，效果及副作用如何？怎样购买？

　　2023年2月，美国食品和药物管理局(FDA)批准Jemperli(多塔利单抗dostarlimab)治疗具有错配修复-缺陷型(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌的成人患者，在先前的含铂方案中或之后出现进展，并且不适合进行根治性手术或放疗。

　　Jemperli多塔利单抗dostarlimab适应症还包括：在先前治疗期间或之后出现进展且没有令人满意的替代治疗选择的实体瘤。

　　Jemperli多塔利单抗dostarlimab治疗复发或晚期子宫内膜癌效果及副作用如何？

　　一项研究纳入141名dMMR晚期或复发性子宫内膜癌患者，这些患者在接受含铂方案治疗时或治疗后病情出现进展。主要疗效结果指标是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。患者每三周（Q3W）静脉输注一次500毫克Jemperli，共四剂，随后每六周一次1,000毫克，直至疾病进展、停药或停药。

　　结果显示：确认的ORR为45.4%（95%CI：37.0，54.0），完全缓解率为15.6%，部分缓解率为29.8%。从首次缓解时间开始计算，未达到中位DOR（范围：1.2+、52.8+个月），85.9%的患者持续时间≥12个月，54.7%的患者持续时间≥24个月。反应持续时间的中位随访时间为27.9个月。

　　Jemperli多塔利单抗dostarlimab最常见的不良反应是虚弱、疲劳、皮疹、贫血、腹泻、恶心、便秘和呕吐。

　　Jemperli多塔利单抗dostarlimab最常见的3级或4级不良反应是转氨酶升高、贫血、疲劳、尿路感染、虚弱和腹泻。

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