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Jemperli多塔利单抗有哪些副作用?如何调整dostarlimab剂量?

时间:2023-09-13     【原创】   阅读

  Jemperli多塔利单抗dostarlimab毒性剂量修改

  如果在开始使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或者在开始使用类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少至每日<10mg泼尼松(或同等剂量),则永久停止用药。

  如果有肝脏受累的患者基线时AST和ALT≤ULN,则根据无肝脏受累的肝炎的建议暂停或永久停止治疗。

不良反应

剂量修改

肺炎

2级:暂停治疗直至恢复至0至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复

3级或4级或复发2级:永久停止治疗

结肠炎

2级或3级:暂停治疗直至恢复至0级至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复4级:永久停止治疗

肝脏无肿瘤累及的肝炎

AST或ALT升高>3倍但≤正常上限(ULN)的8倍,或总胆红素浓度>1.5但≤3倍ULN:暂停治疗直至恢复至0至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复

AST或ALT升高>8倍ULN或总胆红素浓度>3倍ULN:永久停止治疗

肝脏肿瘤受累的肝炎

基线AST或ALT>1但≤3倍ULN,并增加至>5但≤10倍ULN,或基线AST或ALT>3但≤5倍ULN,并增加至>8但≤10倍ULN:暂停治疗直至恢复至0至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复

AST或ALT升高>10倍ULN或总胆红素浓度>3倍ULN:永久停止治疗

内分泌疾病

2、3或4级:根据严重程度暂停治疗直至临床稳定或永久停止;恢复至0至1级并完成皮质类固醇逐渐减量后可能会恢复

肾炎伴肾功能不全

2级或3级血清肌酐浓度升高:暂停治疗直至恢复至0至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复4级血清肌酐浓度升高:永久停止治疗

剥脱性皮肤病

疑似史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)或伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹(DRESS):暂停治疗直至恢复至0至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复确诊SJS、TEN或DRESS:永久停止治疗

心肌炎

2、3或4级:永久停止治疗

神经系统毒性

2级:暂停治疗直至恢复至0至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复

3级或4级:永久停止治疗

输注相关反应

1级或2级:中断或减慢输注速度

3级或4级:永久停止治疗

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