Jemperli多塔利单抗dostarlimab毒性剂量修改
如果在开始使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或者在开始使用类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少至每日<10mg泼尼松(或同等剂量),则永久停止用药。
如果有肝脏受累的患者基线时AST和ALT≤ULN,则根据无肝脏受累的肝炎的建议暂停或永久停止治疗。
不良反应 | 剂量修改 |
肺炎 | 2级:暂停治疗直至恢复至0至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复 3级或4级或复发2级:永久停止治疗 |
结肠炎 | 2级或3级:暂停治疗直至恢复至0级至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复;4级:永久停止治疗 |
肝脏无肿瘤累及的肝炎 | AST或ALT升高>3倍但≤正常上限(ULN)的8倍,或总胆红素浓度>1.5但≤3倍ULN:暂停治疗直至恢复至0至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复 AST或ALT升高>8倍ULN或总胆红素浓度>3倍ULN:永久停止治疗 |
肝脏肿瘤受累的肝炎 | 基线AST或ALT>1但≤3倍ULN,并增加至>5但≤10倍ULN,或基线AST或ALT>3但≤5倍ULN,并增加至>8但≤10倍ULN:暂停治疗直至恢复至0至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复 AST或ALT升高>10倍ULN或总胆红素浓度>3倍ULN:永久停止治疗 |
内分泌疾病 | 2、3或4级:根据严重程度暂停治疗直至临床稳定或永久停止;恢复至0至1级并完成皮质类固醇逐渐减量后可能会恢复 |
肾炎伴肾功能不全 | 2级或3级血清肌酐浓度升高:暂停治疗直至恢复至0至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复;4级血清肌酐浓度升高:永久停止治疗 |
剥脱性皮肤病 | 疑似史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)或伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹(DRESS):暂停治疗直至恢复至0至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复;确诊SJS、TEN或DRESS:永久停止治疗 |
心肌炎 | 2、3或4级:永久停止治疗 |
神经系统毒性 | 2级:暂停治疗直至恢复至0至1级;皮质类固醇逐渐减少后可能会恢复 3级或4级:永久停止治疗 |
输注相关反应 | 1级或2级:中断或减慢输注速度 3级或4级:永久停止治疗 |
如需购买Jemperli多塔利单抗dostarlimab,可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。
【友情提示:图片如有侵权,请联系删除。本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】