Repotrectinib在中国上市了吗？Repotrectinib何时获批？

　　Repotrectinib还未获得FDA批准。

　　Repotrectinib是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，正在开发用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　在ROS1阳性肺癌患者中，ROS1基因与另一个基因的部分融合。这会激活ROS1基因，导致细胞生长失控和癌症。

　　Repotrectinib通过靶向ROS1融合蛋白来治疗ROS1阳性NSCLC。

　　Repotrectinib（TPX-0005瑞泊替尼）是一种下一代潜在的同类最佳酪氨酸激酶抑制剂（TKI），针对ROS1或NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤，包括非小细胞肺癌（NSCLC）。Repotrectinib旨在提高反应的持久性，并具有增强颅内活性的有利特性。

　　repotrectinib已被FDA授予三项突破性治疗指定(BTD)，用于治疗以下患者：未接受ROS1 TKI治疗的ROS1阳性转移性NSCLC；先前接受过一种ROS1TKI治疗且先前未接受过铂类化疗的ROS1阳性转移性NSCLC；具有NTRK基因融合的晚期实体瘤，在接受一种或两种原肌球蛋白受体激酶(TRK)TKI（有或没有先前化疗）治疗后病情进展，并且没有令人满意的替代治疗。

　　Repotrectinib此前还获得了四项快速通道资格，用于治疗以下患者：ROS1阳性晚期NSCLC，在接受过一项先前的铂类化疗和一项先前的ROS1TKI治疗后出现疾病进展；未接受ROS1TKI治疗的ROS1阳性晚期NSCLC； ROS1阳性晚期NSCLC，既往接受过一种ROS1TKI治疗且之前未接受过铂类化疗；具有NTRK基因融合的晚期实体瘤，在接受至少一种先前的化疗和一种或两种先前的TRKTKI治疗后病情出现进展，并且没有令人满意的替代治疗。

　　Repotrectinib预计获批时间为：2023年11月27日。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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