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前列腺癌治疗方案丨FDA批准Akeega(尼拉帕利和醋酸阿比特龙)治疗BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌,效果怎么样?有哪些副作用?

时间:2023-08-30     【原创】   阅读

  Akeega(尼拉帕利和醋酸阿比特龙)治疗BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,效果如何?副作用有哪些?一项研究纳入了(HRR生物标志物[BM]阳性;ATM、BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、HDAC2、PALB2)和无特定基因改变(HRRBM阴性)的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,他们被随机以1:1的比例接受治疗niraparib尼拉帕利 200mg每日一次加AAP或安慰剂加AAP。共有423名HRR基因改变的患者入组,其中225名(53.2%)患有BRCA突变。

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  在接受Akeega(尼拉帕利和醋酸阿比特龙)加泼尼松联合治疗的BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,观察到放射学无进展生存(rPFS)风险显着降低了47%(风险比[HR],0.53;p=0.001)。

  BRCA阳性亚组的中位随访时间为24.8个月,Akeega(尼拉帕利和醋酸阿比特龙)加泼尼松中位rPFS为19.5个月,而安慰剂和AAP的中位无进展生存期为10.9个月(HR,0.55[95%置信区间(CI),0.39-0.78])。此外,症状进展时间(TSP)(HR,0.54[95%CI,0.35-0.85])和开始细胞毒性化疗的时间(TCC)(HR,0.56[95%CI,95%])也有观察到的改善。与单独使用AAP相比,Akeega(尼拉帕利和醋酸阿比特龙)加泼尼松的,总生存期(OS)呈改善趋势(HR,0.88[95%CI,0.58-1.34])。

  与接受安慰剂和AAP的患者相比,接受Akeega(尼拉帕利和醋酸阿比特龙)加泼尼松治疗的患者最常见的不良反应是肌肉骨骼疼痛、疲劳、便秘、高血压和恶心。

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