Elrexfio埃纳妥单抗elranatamab获批治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，效果好不好？

　　2023年8月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Elrexfio埃纳妥单抗elranatamab治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者，这些患者之前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

　　Elrexfio埃纳妥单抗elranatamab是一种皮下递送的B细胞成熟抗原(BCMA)-CD3定向双特异性抗体(BsAb)免疫疗法，可与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合，将它们结合在一起并激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。

　　数据显示，接受Elrexfio埃纳妥单抗elranatamab作为首次BCMA定向治疗的接受过严格治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中出现了有意义的反应。在Elrexfio埃纳妥单抗elranatamab之前接受四线或以上疗法的患者(n=97)中，总体缓解率为58%，估计82%的患者维持缓解至少9个月。首次反应的中位时间为1.2个月。

　　Elrexfio埃纳妥单抗elranatamab在每周治疗24周后，对有反应的患者每隔一周给药一次，长期治疗耐受性好。

　　另外，有63名患者接受过至少四种既往治疗，包括BCMA定向治疗（CAR-T或抗体药物偶联物），中位随访10.2个月后，总体缓解率为33%，估计84%的人维持响应至少9个月。

　　在2023年欧洲血液学协会会议上公布的长期疗效数据中，客观缓解率为61%，中位缓解持续时间、总生存期和无进展生存期尚未达到中位随访时间为14.7个月。对于有反应的患者，在15个月时维持反应的概率为72%。在数据截止日期前至少六个月改用每隔一周给药一次的有反应患者中(n=50)，80%的患者在转换后维持或改善了其反应，其中38%达到完全反应或更好切换后。

　　大多数多发性骨髓瘤患者会出现病情复发或对治疗产生耐药性，往往面临症状负担增加，并降低每次尝试治疗后延长生存时间的机会。Elrexfio埃纳妥单抗elranatamab为接受过大量预先治疗、正在与复发性骨髓瘤作斗争的多发性骨髓瘤患者提供了急需的新选择。

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