Mulpleta芦曲泊帕lusutrombopag治疗计划接受手术的慢性肝病患者血小板减少症的疗效如何？一项研究纳入即将接受侵入性手术且血小板计数低于50×10 9 /L的慢性肝病患者。接受剖腹手术、开胸手术、心脏直视手术、开颅手术或器官切除术的患者被排除在外。有脾切除史、部分脾栓塞或血栓形成史的患者以及患有Child-PughC级肝病、肝血流缺乏或慢性肝病以外的血栓前病症的患者也排除在外。
两项研究中的患者按照1:1的比例随机接受3mg芦曲泊帕或安慰剂，每日一次，持续长达7天。
研究1的主要疗效结果是在初次侵入性手术之前不需要输注血小板的患者比例。
研究2的主要疗效结果是在初次侵入性手术前不需要输注血小板且不需要出血抢救治疗的患者比例（即血小板制剂、其他血液制剂，包括红细胞和血浆、体积）扩张器）从随机分组到初次侵入性手术后7天。
额外的疗效结果包括：研究期间不需要输注血小板的患者比例、有反应者的比例、血小板计数增加的持续时间（定义为血小板计数保持≥50×10的天数）9/L，以及血小板计数的时程。
应答者被定义为血小板计数≥50×10 9 /L且较基线增加≥20×10 9/L的患者。如果血小板计数低于50×10 9 /L，则需要输注血小板。
研究1：侵入性手术前不需要血小板输注的患者比例和应答者比例 |
终点 | 比例(n/N)，95%置信区间 | 差异（95%置信区间）
p值 |
Mulpleta(N=49) | 安慰剂(N=48) |
侵入性手术前不需要输注血小板 | 78%(38/49)
(63,88) | 13%(6/48)
(4.7,25) | 64(49,79) <0.0001 |
研究期间的应答者 | 76%(37/49)(61,87) | 6%(3/48)(1.3,17) | 68(54,82)，<0.0001 |
研究2：在侵入性手术前不需要血小板输注或侵入性手术后7天内出血抢救治疗的患者比例以及应答者比例 |
终点 | 比例(n/N)，95%置信区间 | 差异（95%置信区间）p值 |
Mulpleta(N=108) | 安慰剂(N=107) |
侵入性手术前不需要输注血小板或从随机分组到侵入性手术后7天的出血挽救治疗 | 65%70/108)
(55,74) | 29%31/107)
(21,39) | 37(25,49)
<0.0001 |
研究期间的应答者 | 65%(70/108)55,74) | 13%(14/107)(7.3,21) | 52(41,62)<0.0001 |
Mulpleta芦曲泊帕lusutrombopag治疗患者血小板计数增加至至少50×10 9 /L，无血小板输注的中位持续时间在研究1中为22（17,27）天和在安慰剂为1.8（0.0，8.3）天，无血小板输注的中位持续时间在研究2中为19(13,28)天和安慰剂组为0.0(0.0,5.0)天。
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