一项研究比较了Xarelto利伐沙班每日一次口服与维生素K拮抗剂降低非瓣膜性心房颤动(AF)患者中风和非中枢神经系统(CNS)全身性栓塞风险的疗效。
Xarelto 15mg剂量，每天一次，晚上服用，CrCl30至50mL/min的患者在餐后服用华法林（滴定至INR2.0至3.0），对于CrCl>50mL/min的患者，剂量为20mg每天一次，晚餐时服用。患者必须具有以下一种或多种额外的中风危险因素：
· 既往中风（缺血性或未知类型）、短暂性脑缺血发作(TIA)或非中枢神经系统系统性栓塞，或存在以下2个或多个风险因素：
年龄≥75岁，高血压，心力衰竭或左心室射血分数≤35%，或糖尿病。
共有14264名患者被随机分组，并接受中位590天的研究治疗随访。
在首次发生中风（任何类型）或非CNS全身性栓塞的时间的主要复合终点方面，Xarelto（拜瑞妥）被证明不劣于华法林[HR(95%CI):0.88(0.74,1.03)]，但并未表现出相对于华法林的优越性。没有足够的经验来确定当华法林治疗得到良好控制时Xarelto（拜瑞妥）和华法林的比较。
| Xarelto | 华法林 | Xarelto与华法林 |
事件 | N=7081
n(%) | 事件发生率
（每100分-年） | N=7090
n(%) | 事件发生率
（每100分-年） | 危险比
(95%CI) |
主要复合端点 | 269(3.8) | 2.1 | 306(4.3) | 2.4 | 0.88（0.74，1.03） |
中风 | 253(3.6) | 2.0 | 281(4.0) | 2.2 |
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出血性中风 | 33(0.5) | 0.3 | 57(0.8) | 0.4 |
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缺血性中风 | 206(2.9) | 1.6 | 208(2.9) | 1.6 |
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未知中风类型 | 19(0.3) | 0.2 | 18(0.3) | 0.1 |
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非中枢神经系统系统性栓塞 | 20(0.3) | 0.2 | 27(0.4) | 0.2 |
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