Promacta艾曲波帕Eltrombopag治疗持续性或慢性血小板减少症成人效果如何？

　　Promacta艾曲波帕治疗持续性或慢性血小板减少症成人患者的疗效和安全性在三项研究中进行了评估。

　　在研究773B和研究773A中，纳入已完成至少一种既往血小板减少症治疗且血小板计数低于30x109/L的患者，随机分配每天服用Promacta艾曲波帕或安慰剂，持续长达6周，然后停药6周。在试验期间，如果血小板计数超过200x109/L，则停用Promacta艾曲波帕或安慰剂。

　　研究773B将114名患者(2:1)随机分配至Promacta艾曲波帕50mg或安慰剂组。研究773A将117名患者随机分组（1:1:1:1），接受安慰剂或Promacta艾曲波帕3种剂量方案中的一种，每天服用30mg、50mg或75mg。

　　疗效通过反应率进行评估，反应率定义为治疗期间任何时间从低于30x109/L的基线血小板计数转变为大于或等于50x109/L。

　　接受或未接受脾切除术的患者对Promacta艾曲波帕的血小板计数反应相似。一般来说，在开始使用Promacta艾曲波帕后1周检测到血小板计数增加，并在治疗2周后观察到最大反应。在Promacta艾曲波帕安慰剂组和50mg剂量组中，分别有3%和27%的患者因血小板计数增加至超过200x109/L而停用试验药物。

　　外科手术是大部分止血挑战的原因。在7名接受止血挑战的患者中，安慰剂组3名患者中有3名需要额外的血小板减少症药物，Promacta艾曲波帕治疗组4名患者中有0名需要额外的血小板减少症药物。

　　在第三项研究中，197名患者被随机(2:1)接受Promacta艾曲波帕50mg每日一次(n=135)或安慰剂(n=62)，为期6个月，

　　Promacta的疗效通过接受Promacta治疗的患者血小板计数达到大于或等于50x109/L且小于或等于400x109/L的几率进行评估。

　　在完成26周治疗的134名患者中，出现持续血小板反应，在26周治疗期间，任何时候都没有使用救援药物的患者比例为60%，而安慰剂组患者为10%：

　　脾切除患者中Promacta51%，安慰剂8%；

　　非脾切除患者：Promacta66%，安慰剂11%。

　　在所有治疗就诊中，Promacta治疗组的应答者比例在37%至56%之间，而安慰剂治疗组的应答者比例为7%至19%。与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Promacta治疗的患者在整个6个月的治疗期间更有可能实现血小板计数在50x109/L至400x109/L之间。

　　在基线时接受其他血小板减少症治疗的94名患者中，Promacta治疗的63名患者中有37名(59%)和安慰剂组31名患者中有10名(32%)在试验期间的某个时间停止了伴随治疗。

　　另外，据海得康医学顾问了解到，碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。有两种规格，25mg和50mg。但是Elbonix在国内未上市，如需用药，可自行出国就医，为保证用药安全，请慎重选择。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：156006545。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】