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Promacta艾曲波帕联合标准免疫抑制一线治疗严重再生障碍性贫血的成人和儿童的用法用量及剂量调整指南

时间:2023-06-30     【原创】   阅读

  艾曲波帕是一种TPO受体激动剂,与人TPO受体(也称为cMpl)的跨膜结构域相互作用,并启动信号级联,诱导巨核细胞增殖和分化,从而导致血小板生成增加。

  Promacta艾曲波帕与标准免疫抑制疗法(IST)联合用于一线治疗患有严重再生障碍性贫血的成人和2岁及以上儿童患者。

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  Promacta艾曲波帕乙醇胺ELTROMBOPAG用法用量

严重再生障碍性贫血一线治疗中推荐的Promacta艾曲波帕初始剂量方案

年龄

剂量方案

12岁及以上患者

150mg,每日一次,持续6个月

6至11岁儿童患者

75mg,每日一次,持续6个月

2至5岁儿童患者

2.5mg/kg,每日一次,持续6个月

  对于东亚/东南亚的严重再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝功能损害患者,将Promacta艾曲波帕初始剂量减少50%。

  如果基线丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)水平>6x正常上限(ULN),请勿启动Promacta艾曲波帕,直至转氨酶水平<5xULN。

对于东亚/东南亚患者或轻度、中度或重度肝功能不全患者在重度再生障碍性贫血一线治疗中推荐的Promacta艾曲波帕初始剂量方案

年龄

剂量方案

12岁及以上患者

75mg,每日一次,持续6个月

6至11岁儿童患者

37.5mg,每日一次,持续6个月

2至5岁儿童患者

1.25mg/kg,每日一次,持续6个月

在严重再生障碍性贫血一线治疗中针对血小板计数升高的Promacta剂量调整

血小板计数结果

剂量调整或反应

>200x109/L至≤400x109/L

每两周将每日剂量减少25mg,直至维持血小板计数≥50x109/L的最低剂量。
12岁以下儿童患者,剂量减少12.5mg。

>400×109/升

停用Promacta艾曲波帕一周。一旦血小板计数<200x109/L,重新开始Promacta艾曲波帕,每日剂量减少25mg(12岁以下儿童患者为12.5mg)。

  治疗肝转氨酶水平升高和血栓栓塞事件时中断、减少或停用Promacta艾曲波帕剂量的建议。

  ALT或AST升高:

  ALT或AST增加>6xULN

  停用Promacta艾曲波帕。一旦ALT或AST<5xULN,以相同剂量重新启动Promacta艾曲波帕。

  重新启动Promacta艾曲波帕后ALT或AST增加>6xULN

  停用Promacta艾曲波帕并至少每3至4天监测ALT或AST。一旦ALT或AST<5xULN,重新启动Promacta艾曲波帕,每日剂量比之前剂量减少25mg。

  如果减少剂量后ALT或AST返回>6xULN,

  则将Promacta艾曲波帕的每日剂量减少25mg,直至ALT或AST<5xULN。

  对于12岁以下的儿科患者,将每日剂量至少减少15%至最接近的可给药剂量。

  血栓栓塞事件(例如深静脉血栓、肺栓塞、中风、心肌梗塞):

  停用Promacta艾曲波帕,但继续服用马抗胸腺细胞球蛋白(h-ATG)和环孢菌素。

  Promacta艾曲波帕治疗的总持续时间为6个月。

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  另外,据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。有两种规格,25mg和50mg。但是Elbonix在国内未上市,如需用药,可自行出国就医,为保证用药安全,请慎重选择。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769或加微信:156006545。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】

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