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Olumant巴瑞替尼治疗类风湿性关节炎、新冠肺炎、斑秃的副作用分别有哪些?巴瑞替尼有哪些严重副作用?

时间:2023-06-29     【原创】   阅读

  Olumant巴瑞替尼治疗类风湿性关节炎最常见的副作用包括:上呼吸道感染(普通感冒、鼻窦感染);恶心;单纯疱疹;病毒感染,包括唇疱疹;带状疱疹。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib治疗COVID-19患者最常见的副作用包括:肝酶水平升高、血小板增多、血肌酸磷酸激酶升高、白细胞计数低(中性粒细胞减少症)腿部静脉血栓(DVT)、肺栓塞、尿路感染。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib治疗斑秃最常见的副作用包括:上呼吸道感染(普通感冒、鼻窦感染);头痛;粉刺;血液胆固醇升高;血肌酸磷酸激酶升高;尿路感染;肝酶水平升高;毛囊炎、疲倦下呼吸道感染;恶心;生殖器酵母菌感染;红细胞计数低;中性粒细胞减少症;胃部(腹部)疼痛;带状疱疹;体重增加。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——感染

  据报道,接受巴瑞替尼治疗的类风湿性关节炎患者会出现由细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的严重感染,有时甚至是致命的感染。最常见的严重感染包括:肺炎、带状疱疹和尿路感染。

  患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用巴瑞替尼。

  2019年冠状病毒病(COVID-19)患者在巴瑞替尼治疗期间和治疗后应监测新感染的体征/症状。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——结核病

  巴瑞替尼不应给予活动性结核病(TB)患者;如果呈阳性,患者应在开始巴瑞替尼之前接受标准抗分枝杆菌治疗。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——心血管风险

  与肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂相比,JAK抑制剂组50岁及以上且至少有1个心血管危险因素的类风湿性关节炎患者的全因死亡率(包括心血管猝死)和主要不良心血管事件发生率较高,目前或过去吸烟的患者的风险更大。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——恶性肿瘤

  据报道,接受托法替布和其他用于治疗炎症性疾病的Janus激酶(JAK)抑制剂治疗的患者曾出现恶性肿瘤(包括淋巴瘤和实体瘤);在接受巴瑞替尼或乌帕替尼治疗的患者中已发现淋巴瘤和其他恶性肿瘤。目前或过去吸烟的患者患恶性肿瘤的风险更高。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——血栓形成

  使用Janus激酶(JAK)抑制剂(包括巴瑞替尼、托法替尼和乌帕替尼)治疗炎症性疾病的患者曾发生血栓形成(包括深静脉血栓、肺栓塞和动脉血栓)。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——糖尿病

  使用巴瑞替尼会增加糖尿病患者感染的风险。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——胃肠道穿孔

  巴瑞替尼可能导致胃肠道穿孔。应监测接受巴瑞替尼治疗的胃肠道穿孔风险增加的患者(例如有憩室炎病史的患者)。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——肝功能不全

  不推荐巴瑞替尼用于患有严重肝功能障碍的类风湿性关节炎或斑秃患者;

  仅当潜在益处大于潜在风险时,巴瑞替尼才应用于患有2019年冠状病毒病(COVID-19)和严重肝功能障碍的患者。

  轻度或中度肝功能障碍患者无需调整剂量。

  巴瑞替尼有肝毒性,如果观察到ALT或AST升高并怀疑药物引起的肝功能不全,应中断巴瑞替尼治疗,直至排除该诊断。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——高脂血症

  在类风湿性关节炎患者的对照临床试验中,巴瑞替尼治疗与脂质参数的剂量相关增加相关,包括总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和高密度脂蛋白(HDL)胆固醇。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——骨髓抑制/低血细胞计数

  与安慰剂相比,巴瑞替尼治疗与中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和贫血的发生率增加相关。对于淋巴细胞绝对计数(ALC)低于500个细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000个细胞/mm3或血红蛋白水平低于8克/分升;对于ALC低于200个细胞/mm3或ANC低于500个细胞/mm3的2019冠状病毒病(COVID-19)患者,不应开始或中断治疗。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——肾功能不全

  肾功能显著影响巴瑞替尼暴露;肾脏消除是巴瑞替尼通过过滤和主动分泌的主要清除机制。

  类风湿性关节炎或斑秃以及严重肾功能不全(估计GFR[eGFR]小于30mL/min/1.73平方米)的患者不建议使用巴瑞替尼;

  不建议对正在接受透析、患有ESRD或患有急性肾损伤(eGFR低于15mL/min/1.73平方米)的2019冠状病毒病(COVID-19)患者使用巴瑞替尼。

  对于患有中度肾功能不全(eGFR30至小于60mL/min/1.73平方米)的类风湿关节炎或斑秃患者以及患有中度或重度肾功能不全(eGFR15至小于60mL/1.73平方米)的COVID-19患者,建议调整剂量最小/1.73平方米);在此类患者中使用该药物时应小心谨慎。

  Olumiant巴瑞替尼Baricitinib——病毒性肝炎

  病毒再激活,包括疱疹病毒再激活(例如带状疱疹)的病例。在开始巴瑞替尼治疗之前,应根据临床指南对患者进行病毒性肝炎筛查。如果患者在治疗期间出现带状疱疹,则应中断巴瑞替尼治疗,直至症状消退。

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