Olumiant巴瑞替尼Baricitinib治疗斑秃效果如何？两项研究共入组了1200名患有斑秃(AA)的成人患者，这些患者的头皮脱发率至少为50%通过脱发严重程度工具(SALT)测量超过6个月。患者每天一次接受Baricitinib 2mg、Baricitinib 4mg或安慰剂。
两项试验均评估了第36周时头皮毛发覆盖率至少达到80%（SALT评分≤20）的患者比例作为主要终点。第36周的其他结果包括达到至少90%头皮毛发覆盖率（SALT评分≤10）的患者比例、头皮毛发评估PRO评分为0或1且5-5分至少降低2分的患者比例点量表以及眉毛和睫毛脱发的评估。
患者按5分制评估头皮毛发覆盖情况，其中0=无毛发缺失（0%头皮毛发缺失；全头毛发），1=有限区域的头皮毛发脱落（1%至20%），2=中度头皮脱发（21%至49%），3=大面积头皮脱发（50%至94%），4=几乎全部或全部头皮脱发（95%至100%）。
在基线时眉毛和睫毛大量脱发的患者中，第36周时，每天一次服用4mgOlumiant巴瑞替尼Baricitinib后观察到眉毛和睫毛覆盖率有所改善。
重度斑秃患者第36周时的临床反应 |
| 试验AA-1 | 试验AA-2 |
安慰剂 | 巴瑞替尼2mg/天 | 巴瑞替尼4mg/天 | 安慰剂 | 巴瑞替尼2mg/天 | 巴瑞替尼4mg/天 |
基线时头皮脱发至少50%的患者人数 |
N | 189 | 184 | 第281章 | 156 | 156 | 234 |
SALT≤20
与安慰剂的差异
(95%CI) | 5% | 22%
16%
(10,23) | 35%
30%
(23,36) | 3% | 17%
15%
(8,22) | 32%
30%
(23,36) |
SALT≤10
与安慰剂的差异
(95%CI) | 4% | 13%
9%
(3,15) | 26%
22%
(16,28) | 1% | 11%
10%
(5,16)a | 24%
23%
(17,29) |
基线时报告头皮毛发评估PRO得分≥3的患者数量 |
N | 181 | 175 | 275 | 151 | 149 | 215 |
头皮毛发评估PRO得分为0或1
与安慰剂的差异
(95%CI) | 5% | 16%
11%
(5,18) | 33%
28%
(21,34) | 4% | 16%
12%
(5,19) | 34%
30%
(23,37) |
在所有剂量组中，基线SALT50至94的患者中SALT≤20的反应率均高于SALT95至100的患者。
斑秃患者中第36周时的SALT≤20（按基线SALT严重程度划分） |
| 试验AA-1和AA-2 |
安慰剂 | 巴瑞替尼2mg/天 | 巴瑞替尼4mg/天 |
50%至94%头皮脱发N
SALT≤20 | 166
8% | 147
33% | 248
48% |
95%至100%头皮脱发N
SALT≤20 | 178
1% | 193
10% | 267
21% |
在AA-2中，在治疗52周时对Olumiant巴瑞替尼Baricitinib 4mg每日一次获得足够缓解（SALT≤20）的患者进入随机减量期，并接受Olumiant巴瑞替尼Baricitinib 2mg每日一次或继续使用Olumiant巴瑞替尼Baricitinib 4mg每日一次。额外治疗24周（总共76周）后，随机接受每日一次2mg Olumiant巴瑞替尼Baricitinib治疗的患者中有75%(30/40)维持缓解，而每日一次继续接受4mg Olumiant巴瑞替尼Baricitinib治疗的患者中有98%(41/42)维持缓解。
Olumiant巴瑞替尼Baricitinib治疗斑秃最常见的副作用包括：上呼吸道感染（普通感冒、鼻窦感染）；头痛；粉刺；血液胆固醇升高；血肌酸磷酸激酶升高；尿路感染；肝酶水平升高；毛囊炎、疲倦下呼吸道感染；恶心；生殖器酵母菌感染；红细胞计数低；中性粒细胞减少症；胃部（腹部）疼痛；带状疱疹；体重增加。
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