Olumiant巴瑞替尼Baricitinib治疗类风湿关节炎效果好吗？

　　Olumiant巴瑞替尼Baricitinib 2mg每日一次治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性如何？研究纳入活动性类风湿关节炎成人患者，基线时至少存在6个压痛关节和6个肿胀关节。

　　研究RA-3是一项为期24周的试验，患者为684名对传统DMARD(cDMARD)反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎患者。患者每天接受一次2mg或4mgOlumiant巴瑞替尼Baricitinib治疗，或在现有cDMARD背景治疗基础上添加安慰剂。从第16周开始，无反应患者可以接受巴瑞替尼4mg每日一次的抢救。主要终点是在第12周达到ACR20缓解的患者比例。

　　研究RA-4也是一项为期24周的试验，入组了527名患有中度至重度活动性类风湿关节炎的患者，这些患者对一种或多种TNF抑制剂治疗（联合或不联合其他生物DMARD）反应不足或不耐受（TNFi-IR）。患者每天一次接受Olumiant巴瑞替尼Baricitinib 2mg或Baricitinib 4mg治疗，或安慰剂。从第16周开始，无反应患者可以接受巴瑞替尼4mg每日一次。主要终点是在第12周达到ACR20缓解的患者比例。

　　与安慰剂组相比，用巴瑞替尼Baricitinib组患者在第12周时具有更高的ACR应答率和DAS28-CRP<2.6（研究RA-3和RA-4）。

　　在研究RA-4中，与安慰剂相比，早在1周就观察到Olumiant巴瑞替尼Baricitinib 2mg组的ACR20反应率较高。

　　在研究RA-4中，安慰剂组和Olumiant巴瑞替尼Baricitinib 2mg组中，在第24周结束时达到DAS28-CRP<2.6且至少有3个活动关节的患者比例分别为18.2%和10.5%。

　　身体机能的改善通过健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）来衡量。第24周时，接受Olumiant巴瑞替尼Baricitinib 2mg治疗的患者与安慰剂相比，身体机能较基线有更大改善。第24周时HAQ-DI较基线变化与安慰剂的平均差异，RA-3中为(95%CI)为-0.24(-0.35,-0.14)，研究RA-4中为-0.23（-0.35，-0.12）。

　　一般健康状况通过简表健康调查(SF-36)进行评估。在研究RA-3和RA-4中，与安慰剂相比，接受2mgOlumiant巴瑞替尼Baricitinib治疗的患者在身体成分总结(PCS)评分以及身体功能、身体作用、身体疼痛、活力和总体健康方面表现出较基线更大的改善第12周时，心理成分总结(MCS)分数或角色情绪、心理健康和社会功能领域没有持续改善。

　　健康评估问卷-残疾指数：0=最好，3=最差；20个问题；8个类别：穿衣和仪容、起身、饮食、行走、卫生、触及范围、握力和活动。

　　Olumant巴瑞替尼治疗类风湿性关节炎最常见的副作用包括：上呼吸道感染（普通感冒、鼻窦感染）；恶心；单纯疱疹；病毒感染，包括唇疱疹；带状疱疹。

　　巴瑞替尼仿制药已在孟加拉和老挝上市，分别是孟加拉碧康制药的Baricinix，孟加拉伊思达incepta的Baricent，和老挝东盟制药生产的Palutini，规格各不相同。如需购买Olumiant巴瑞替尼仿制药，可出国就医，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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