Yonsa阿比特龙治疗未化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌效果如何？阿比特龙abiraterone仿制药有哪些版本？

　　研究纳入1088名未接受过细胞毒化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，以1:1的比例随机接受500mg Yonsa阿比特龙abiraterone每日一次(N=546)或安慰剂每日口服一次(N=542)。两组每天两次接受不同的皮质类固醇治疗。患有中度或重度疼痛、使用阿片类药物治疗癌症疼痛或内脏器官转移的患者被排除在外。

　　主要疗效终点是总生存期和影像学无进展生存期（rPFS）。根据简短疼痛清单简表（过去24小时内最严重的疼痛）的定义，66%的患者的基线疼痛评估为0-1（无症状），26%的患者为2-3（轻度症状）。

　　放射学无进展生存期使用序贯成像研究进行评估，并通过骨扫描识别2个或更多新骨病变并确认（前列腺癌工作组2标准）和/或修改后的实体瘤疗效评估标准（RECIST）来定义）软组织病变进展的标准。rPFS分析采用集中审查的进展放射学评估。

　　中位随访49个月，在741名患者死亡后进行OS最终分析，与接受安慰剂和皮质类固醇治疗的患者相比，接受醋酸阿比特龙和皮质类固醇治疗的患者的OS具有统计学意义的显著改善。醋酸阿比特龙组65%的患者和安慰剂组78%的患者使用了可能延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者OS的后续治疗。醋酸阿比特龙组中13%的患者和安慰剂组中44%的患者使用醋酸阿比特龙作为后续治疗。

　　在预先指定的rPFS分析中，150名(28%)名接受醋酸阿比特龙联合皮质类固醇治疗的患者和251名(46%)名接受安慰剂联合皮质类固醇治疗的患者出现影像学进展。观察到治疗组之间rPFS存在显著差异。

　　醋酸阿比特龙组患者开始细胞毒性化疗的中位时间为25.2个月，安慰剂组患者为16.8个月（HR=0.580）。

　　接受醋酸阿比特龙治疗的患者尚未达到使用阿片类药物治疗前列腺癌疼痛的中位时间，而接受安慰剂的患者为23.7个月（HR=0.686），醋酸阿比特龙组患者报告的疼痛进展显著延迟。

　　Yonsa阿比特龙abiraterone最常见的副作用包括：感觉虚弱或疲倦、关节肿胀或疼痛、腿或脚肿胀、潮热、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、气促尿路感染、瘀血、红细胞低、高血胆固醇和甘油三酯、高血糖、肝功能血液检查的变化、低血钾水平、其他血液检查异常。

　　Yonsa阿比特龙abiraterone可能会影响男性生育能力。

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