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Ortikos布地奈德budesonide治疗轻度至中度活动性克罗恩病青少年效果如何?

时间:2023-06-21     【原创】   阅读

  口服布地奈德对8至17岁、体重超过25公斤、轻度至中度活动性克罗恩病(定义为克罗恩病活动指数(CDAI)≥200)累及回肠和/或升结肠的儿科患者的有效性,在一项研究中进行了评估。

  研究比较布地奈德9mg每天一次与泼尼松龙,从1mg/kg开始逐渐减量。22名患者接受了布地奈德治疗,24名患者接受了泼尼松龙治疗。治疗8周后,55%(95%CI:32%、77%)的布地奈德治疗患者达到终点(CDAI≤150),相比之下,68%(95%CI:47%、89%)接受泼尼松龙治疗的患者达到终点(CDAI≤150)。

  克罗恩病活动指数(CDAI)是用于确定疗效的主要临床评估。CDAI基于患者的主观评价(稀便或软便的频率、腹痛评价和一般健康状况)和客观观察(肠外症状的数量、止泻药的需要、腹部肿块的存在)、体重和血细胞比容)。

  每天(7天内评估)的平均大便次数从1次减少。布地奈德治疗后基线49至0.96,泼尼松龙治疗后基线2.00至0.52。用布地奈德治疗后平均每日腹痛评分(其中0=无,1=轻度,2=中度,3=重度)从基线时的1.49下降到0.54,在用泼尼松龙治疗8周后从基线时的1.64下降到0.38。

  Ortikos在成人中最常见的副作用包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背疼、消化不良、头晕、胃区(腹部)疼痛、呕吐、疲倦、疼痛。

  Ortikos在体重超过25千克的8至17岁儿童中最常见的副作用与成人相似。

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