克罗恩病药物Ortikos说明书，适应症、用法用量，禁忌人群，如何购买布地奈德budesonide？

　　Ortikos布地奈德budesonide适应症

　　轻度至中度活动性克罗恩病

　　Ortikos适用于治疗累及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病8岁及以上患者。

　　轻度至中度克罗恩病维持治疗

　　Ortikos适用于维持累及回肠和/或升结肠的轻至中度克罗恩病的临床缓解，持续长达3个月。

　　Ortikos布地奈德budesonide用法用量

　　每天早上服用一次Ortikos。吞下整个Ortikos布地奈德budesonide。不要咀嚼或压碎。在使用Ortikos治疗期间避免食用葡萄柚汁 。服用布地奈德期间应避免经常食用大量葡萄柚和葡萄柚汁。葡萄柚可以提高体内布地奈德的水平并导致副作用增加。

　　治疗轻度至中度活动性克罗恩病的推荐剂量是：

　　成年人：9mg，口服，每日一次，持续长达8周。重复8周的Ortikos疗程可用于活动性疾病的反复发作。

　　体重超过25公斤的8至17岁儿童患者： 9mg，口服，每日一次，持续长达8周，随后6mg，每日一次，持续2周。

　　轻度至中度克罗恩病的维持治疗推荐剂量

　　在针对活动性疾病进行8周疗程治疗后，一旦患者的症状得到控制（CDAI小于150），成人的推荐剂量为口服Ortikos6mg，每天一次，以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制在3个月时仍能维持，建议尝试逐渐减量以完全停止。未显示持续使用Ortikos6mg治疗超过3个月的临床益处。

　　涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病患者已从口服泼尼松龙转换为Ortikos，没有肾上腺功能不全发作的报道。由于不应突然停用泼尼松龙，因此应在开始Ortikos治疗的同时开始逐渐减量。

　　药物相互作用

　　CYP3A4抑制剂

　　布地奈德是CYP3A4的底物。避免与CYP3A4抑制剂一起使用。同时口服强效CYP3A4抑制剂（酮康唑）可使口服布地奈德的全身暴露量增加八倍。CYP3A4抑制剂(如，酮康唑，伊曲康唑，利托那韦，茚地那韦，沙奎那韦，红霉素，和环孢菌素)可以增加全身布地奈德浓度。

　　避免葡萄柚汁与Ortikos一起摄入。摄入抑制CYP3A4活性的葡萄柚汁可增加对布地奈德的全身暴露。

　　在特定人群中使用

　　哺乳期

　　布地奈德在母亲吸入布地奈德后会出现在母乳中。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Ortikos的临床需求以及Ortikos或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。

　　儿科使用

　　Ortikos的安全性和有效性已在体重超过25公斤的8至17岁儿科患者中确定，用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病。

　　尚未确定Ortikos在8岁以下儿科患者中治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病的安全性和有效性。

　　尚未确定Ortikos在儿科患者中维持轻度至中度克罗恩病临床缓解的安全性和有效性。

　　老年使用

　　无法确定65岁以上患者的反应是否与年轻患者不同。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，以反映肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

　　肝功能不全患者

　　有中度至重度肝功能损害（分别为Child-PughB级和C级）的患者可能由于布地奈德的全身暴露增加而处于皮质亢进和肾上腺轴抑制的风险增加。中度和重度肝功能不全患者避免使用Ortikos。轻度肝功能不全（Child-PughA级）患者无需调整剂量。

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