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enfortumab恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗既往未经治疗的尿路上皮癌效果及副作用,哪里能买到恩诺单抗Padcev?

时间:2023-06-20     【原创】   阅读

  PADCEV恩诺单抗enfortumab联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者不适合接受含顺铂的化疗,并且既往未接受局部晚期或转移性疾病的全身治疗。患有活动性中枢神经系统转移、持续性感觉或运动神经病变≥2级或定义为血红蛋白A1C(HbA1c)≥8%或HbA1c≥7%且伴有相关糖尿病症状的不受控制的糖尿病患者被排除在研究之外。

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  剂量递增队列(n=5)、队列A(n=40)和队列K(n=76)中的患者在21天周期的第1天和第8天接受PADCEV1.25mg/kg作为静脉输注,在21天周期的第1天约30分钟接受PADCEV1.25mg/kg静脉输注,然后在PADCV后约30分钟在21天周期的第1天接受200mg帕博利珠单抗200mg静脉输注。患者接受治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  共有121名患者接受了PADCEV联合pembrolizumab。基线时,97.5%的患者患有转移性尿路上皮癌,2.5%的患者患有局部晚期尿路上皮癌。37%的患者患有上尿路疾病。84%的患者在基线时有内脏转移,其中22%有肝转移。39%的患者接受了TCC组织学检查;13%的患者伴有鳞状分化的TCC,48%的患者伴有其他组织学变异的TCC。

  主要疗效结局指标是ORR和DoR,由BICR根据RECISTv1.1进行评估。

  剂量递增队列+队列A的中位随访时间为44.7个月(范围:0.7至52.4),队列K的中位随访时间为14.8个月(范围:0.6至26.2)。

  剂量递增队列+队列A的中位反应持续时间为22.1个月(范围:1.0+至46.3+),队列K的中位反应持续时间未达到(范围:1.2至24.1+)。

EV-103、联合剂量递增队列、队列A和队列K的疗效结果


Padcev与帕博利珠单抗
n=121

确诊ORR95%CI

68%(58.7,76.0)

完全响应率

12%

部分回复率

55%

  Padcev恩诺单抗enfortumab与帕博利珠单抗联合使用时,PADCEV最常见的副作用包括:血糖增加、肝功能和肾功能检查的变化、皮疹、红细胞和白细胞计数降低、疲劳、钠减少;磷酸盐、白蛋白和脂肪酶升高;脱发、体重减轻、腹泻、瘙痒、食欲下降、恶心、味觉变化、尿路感染、便秘、钾增加或减少、血液中钙含量增加、手臂、手、腿和脚肿胀、干眼症、头晕、关节疼痛、干性皮肤。

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