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Padcev恩诺单抗enfortumab注射液单药治疗既往接受过治疗的尿路上皮癌效果如何?副作用有哪些?

时间:2023-06-20     【原创】   阅读

  既往接受过治疗的顺铂不适合局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者

  EV-201队列2评估了PADCEV作为单药的疗效,研究涉及89名既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗且顺铂不合格且在局部晚期或转移性情况下未接受铂类治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。如果患者有活动性中枢神经系统转移、持续的感觉或运动神经病变≥2级、心力衰竭或定义为血红蛋白A1C(HbA1c)≥8%或HbA1c≥7%伴有相关糖尿病症状的不受控制的糖尿病,则排除患者。

  PADCEV以1.25mg/kg的剂量给药,作为每个28天周期的第1、8和15天的静脉内(IV)输注。

EV-201的疗效结果,队列2BICR评估)

终点

PADCEV

n=89

确诊ORR95%CI

51%(39.8,61.3)

完全缓解率(CR

22%

部分响应率(PR

28%

中位数缓解持续时间,月(95%CI

13.86.4NE

  PADCEV单药治疗最常见的副作用包括:皮疹、肝肾功能检查变化、血糖增加、疲劳、白细胞、红细胞和血小板计数下降、脱发、食欲下降、腹泻、减少血液中的钠、磷酸盐和蛋白质(白蛋白)、恶心、瘙痒、味觉变化、血液中尿酸增加、脂肪酶升高、体重减轻、干性皮肤。

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