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Padcev中文名恩诺单抗enfortumab注射液说明书,适应症及用法用量

时间:2023-06-20     【原创】   阅读

  Padcev恩诺单抗enfortumab注射液适应症

  Padcev恩诺单抗enfortumab作为单药,适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,这些患者:

  既往接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂和含铂类化疗,或

  不适合接受含顺铂的化疗,并且既往接受过一种或多种治疗。

  PADCEV与pembrolizumab联合,用于治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成年患者。

  Padcev恩诺单抗enfortumab注射液推荐剂量

  PADCEV作为单药的推荐剂量为1.25mg/kg(对于≥100kg的患者,最大剂量为125mg),在28天周期的第1、8和15天静脉输注超过30分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。

  PADCEV与pembrolizumab联合给药时,PADCEV的推荐剂量为1.25mg/kg(对于体重≥100kg的患者,最大剂量为125mg),在21天周期的第1天和第8天静脉输注超过30分钟直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

推荐的剂量减少时间表


剂量水平

起始剂量

1.25毫克/千克至125毫克

首次剂量减少

1.0毫克/千克至100毫克

第二次减量

0.75毫克/千克至75毫克

第三次减量

0.5毫克/千克至50毫克

  药物相互作用

  双重P-gp和强效CYP3A4抑制剂

  同时使用双P-gp和强效CYP3A4抑制剂可能会增加非结合MMAE暴露,这可能会增加PADCEV毒性的发生率或严重程度。当PADCEV与双重P-gp和强效CYP3A4抑制剂同时给予时,密切监测患者的毒性体征。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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