恩曲替尼entrectinib作用机制，特殊人群如何使用恩曲替尼entrectinib？

　　Rozlytrek恩曲替尼entrectinib作用机制

　　entrectinib的主要活性代谢物M5对TRK、ROS1和ALK显示出相似的体外活性。 TRK、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白可以通过下游信号通路的过度激活导致细胞增殖不受限制，从而驱动致瘤潜力。Entrectinib对有NTRK、ROS1和ALK融合基因的肿瘤类型有抑制作用。

　　在特定人群中使用

　　怀孕

　　Rozlytrek恩曲替尼entrectinib在给予孕妇时会导致胚胎胎儿伤害。女性患者在使用Rozlytrek恩曲替尼entrectinib治疗期间，以及最后一次剂量后至少5周内使用有效的避孕措施。

　　男性患者在使用Rozlytrek恩曲替尼entrectinib治疗期间，以及最后一次剂量后3个月内使用有效的避孕措施。

　　哺乳期

　　由于潜在不良反应，建议哺乳期妇女在使用Rozlytrek恩曲替尼entrectinib治疗期间和最终剂量后7天内停止母乳喂养。

　　儿科使用

　　Rozlytrek恩曲替尼entrectinib在12岁及以上NTRK基因融合实体瘤儿科患者中的安全性和有效性已经建立。

　　Rozlytrek恩曲替尼entrectinib在12岁以下患有实体瘤且具有NTRK基因融合的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　Rozlytrek恩曲替尼entrectinib在ROS1阳性NSCLC儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　老年使用

　　数据不足，无法确定老年患者的反应是否与年轻患者不同。

　　肾功能不全

　　对于轻度或中度肾功能不全患者（CLcr30至<90mL/min，通过Cockcroft-Gault方程计算），不建议调整剂量。Rozlytrek恩曲替尼entrectinib尚未在有严重肾受损(CLcr<30mL/min)患者中进行研究。

　　肝功能损害

　　对有轻度（总胆红素≤ULN的1.5倍）肝受损患者不建议调整剂量。尚未在有中度（总胆红素>ULN的1.5至3倍）和严重（总胆红素>ULN的3倍）肝受损患者中研究Rozlytrek恩曲替尼entrectinib。

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