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培西达替尼Pexidartinib口服胶囊有哪些方面的副作用？如何调整剂量？

时间：2023-06-18 【原创】阅读

　　培西达替尼Pexidartinib口服胶囊有哪些方面的副作用？

　　血液：中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，血红蛋白去皱，血小板减少。

　　眼：眼睛水肿、视力模糊、畏光、复视、视力下降。

　　新陈代谢的：乳酸脱氢酶升高，胆固醇升高，磷酸盐减少，厌食。

　　肝：AST增加，ALT增加，ALP增加、胆红素升高、胆管炎、肝毒性、肝疾病。

　　其他：疲劳，外周水肿、发热。

　　神经系统：味觉障碍/老年障碍、神经病变（例如外周神经病变、感觉异常、感觉减退、烧灼感）、认知障碍（记忆障碍、健忘症、意识模糊、注意力障碍、注意力缺陷/多动障碍）。

　　心血管：高血压。

　　皮肤科：头发颜色变化、皮疹（例如，斑丘疹、瘙痒性皮疹、荨麻疹、红斑、痤疮样皮炎、过敏性皮炎）、瘙痒症、脱发、皮肤色素变化（色素沉着减退、色素沉着、变色、色素沉着过度）。

　　肠胃：呕吐、便秘、口干、口腔炎、口腔溃疡。

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Turalio培西达替尼Pexidartinib不良反应的推荐剂量调整
不良反应	严重程度	Turalio培西达替尼Pexidartinib剂量修改
肝毒性
ALT和/或AST升高	大于ULN的3至5倍	停止并监测肝脏检查。如果4周内AST和ALT小于或等于ULN的3倍，则以减低剂量恢复。如果AST或ALT在4周内不低于或等于ULN的3倍，则永久停用Turalio培西达替尼Pexidartinib。
	大于ULN的5到10倍	每周两次停止并监测肝脏检查。如果4周内AST和ALT小于或等于ULN的3倍，则以减低剂量恢复。如果AST或ALT在4周内不低于或等于ULN的3倍，则永久停用Turalio培西达替尼Pexidartinib。
	大于10倍ULN	永久停用Turalio培西达替尼Pexidartinib。每周两次监测肝检查直至AST或ALT小于或等于ULN的5倍，然后每周一次直至小于或等于ULN的3倍。
增加ALP 和GGT	ALP大于2倍ULN且GGT大于2倍ULN	永久停用Turalio培西达替尼Pexidartinib。每周两次监测肝检查直至ALP小于或等于ULN的5倍，然后每周一次直至小于或等于ULN的2倍。
胆红素升高	TB大于ULN至小于2倍ULN或 DB大于ULN且小于1.5倍ULN	每周两次停止并监测肝脏检查。如果确认胆红素升高的其他原因并且胆红素在4周内低于ULN，则以减低剂量恢复。如果胆红素在4周内不低于ULN，则永久停用Turalio培西达替尼Pexidartinib。
胆红素升高	TB大于或等于ULN的2倍或DB大于ULN的1.5倍	永久停用Turalio培西达替尼Pexidartinib。每周两次监测肝脏检查，直到胆红素低于或等于ULN。
不良反应或其他实验室异常
任何	严重或无法忍受	暂停给药直到改善或解决。在改善或解决后以减少的剂量恢复。