Nubeqa达洛鲁胺darolutamide治疗转移性激素敏感性前列腺癌效果如何？研究纳入1306名mHSPC患者。患者以1：1的比例随机接受600mgNubeqa达洛鲁胺darolutamide口服，每日两次（n=651）或匹配的安慰剂（n=655），同时接受75mg/m。2 多西他赛6个周期。所有患者同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物或接受双侧睾丸切除术。
| Nubeqa达洛鲁胺与多西他赛
（N=651） | 安慰剂与多西他赛
（N=654） |
总生存期 |
死亡人数（%） | 229(35) | 304(46) |
月中位数（95%置信区间） | NR（NR，NR） | 48.9（44.4，NR） |
风险比（95%置信区间） | 0.68(0.57,0.80) |
P值 | <0.0001 |
用多西他赛治疗Nubeqa导致疼痛进展时间的统计学显著延迟（HR=0.79，95%CI=0.66，0.95；单侧p值=0.006）。疼痛进展时间定义为从随机化到疼痛进展的时间。疼痛进展定义为：
在基线时，在至少相隔4周的连续2次评估中观察到的最低点“24小时内最严重疼痛”评分（WPS）增加2分或更多，或者对于无症状患者（WPS=0）开始连续7天使用短效或长效阿片类药物治疗疼痛
在至少相隔4周的连续2次评估中观察到的最低点“24小时内最严重疼痛”评分（WPS）增加2分或更多分，并且WPS为4或更高，或者对于有症状的患者（WPS≥1），在基线时开始使用短效或长效阿片类药物治疗疼痛至少连续7天
在该分析中，随机分组前4周内使用阿片类药物的患者在随机分组时进行删减（Nubeqa组多西紫杉醇组125例（19%），多西他赛组安慰剂组118例患者（18%）。
当Nubeqa与多西他赛联合用于mHSPC患者时，最常见的副作用包括：便秘、食欲下降、皮疹、流血的、体重增加、高血压、红细胞减少（贫血）、高血糖水平、白细胞减少、肝功能检查增加、低血钙水平。
Nubeqa可能会导致男性出现生育问题。
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