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特殊人群可以使用RediTrex甲氨蝶呤吗?RediTrex甲氨蝶呤禁忌人群有哪些?时间:2023-06-17 在特定人群中使用 怀孕 RediTrex甲氨蝶呤可引起胚胎-胎儿毒性和胎儿死亡。 女性患者在最后一剂RediTrex期间和之后6个月内使用有效的避孕措施。 甲氨蝶呤可对精子细胞造成染色体损伤。男性患者在最后一剂RediTrex期间和之后至少3个月内使用有效的避孕措施。 甲氨蝶呤会影响男性和女性的生育能力,目前尚不清楚不孕症是否可逆转。 哺乳 由于甲氨蝶呤在母乳喂养的婴儿中可能出现严重的不良反应,包括骨髓抑制,建议女性在RediTrex治疗期间和最终给药后一周内不要母乳喂养。 儿科使用 甲氨蝶呤(包括RediTrex)的安全性和有效性尚未在儿童银屑病患者中建立。 RediTrex的安全性和有效性尚未在患有肿瘤性疾病的儿童患者中建立。 甲氨蝶呤的安全性和有效性已在儿童多关节幼年特发性关节炎患者中得到证实。 RediTrex不含防腐剂。然而,含有防腐剂苯甲醇的甲氨蝶呤注射制剂不推荐用于新生儿。有报道称,在给予含有防腐剂苯甲醇的静脉注射溶液后,新生儿(不到一个月的儿童)会出现致命的“喘息综合征”。症状包括显著发作的喘息、低血压、心动过缓和心血管衰竭。 严重的神经毒性,经常表现为全面性或局灶性癫痫发作,据报道在接受中等剂量静脉内甲氨蝶呤(1gm/m2)治疗的急性淋巴细胞白血病儿科患者中频率意外增加。 老年使用 甲氨蝶呤的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上受试者,因此无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,以反映该人群肝肾功能下降、叶酸储存减少、伴随疾病或其他药物治疗(即干扰肾功能、甲氨蝶呤或叶酸代谢)的频率更高。 由于肾功能下降可能与不良反应增加有关,并且血清肌酐测量值可能高估老年人的肾功能,因此应考虑更准确的方法(即肌酐清除率)。血清甲氨蝶呤水平也可能有帮助。应密切监测老年患者肝、骨髓和肾毒性的早期体征。在长期使用的情况下,补充叶酸可能会降低某些毒性。上市后经验提示骨髓抑制、血小板减少和肺炎的发生可能随年龄增加。 肾功能不全 肾功能受损患者的甲氨蝶呤消除减少。此类患者需要特别仔细监测毒性并需要减少剂量,或者在某些情况下需要停止RediTrex给药。 肝功能损害 尚未研究肝功能损害对甲氨蝶呤药代动力学的影响。RediTrex禁用于酒精性肝病或其他慢性肝病患者。有肥胖症、糖尿病、肝纤维化或脂肪性肝炎的患者处于甲氨蝶呤继发性肝损伤和纤维化增加的风险中,应密切监测。 如需购买RediTrex甲氨蝶呤注射液,可自行出国就医,“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片如有侵权,请联系删除。 |
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