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Reblozyl罗特西普luspatercept适应症骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤和血小板增多症相关性贫血用法用量

时间:2023-06-17     【原创】   阅读

  Reblozyl罗特西普luspatercept适应症

  伴环状铁粒幼细胞的骨髓增生异常综合征或伴环状铁粒幼细胞的骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤和血小板增多症相关性贫血

  Rebrozyl适用于治疗红细胞生成刺激剂失败且在8周内需要2个或更多红细胞单位的贫血,用于患有极低至中度风险骨髓增生异常综合征伴环 状铁粒幼细胞(MDS-RS)或骨髓增生异常/伴环状铁粒幼细胞和血小板增多症的骨髓增生性肿瘤(MDS/MPN-RS-T)。

  使用限制

  Rebrozyl不适用于需要立即纠正贫血的患者的红细胞输血替代品。

  Rebrozyl治疗伴环形铁粒幼细胞(MDS-RS)的骨髓增生异常综合征或伴有环形铁粒幼细胞和血小板增多症的骨髓增生异常/骨髓增殖性肿瘤(MDS/MPN-RS-T)相关贫血的推荐剂量

  对于MDS-RS或MDS/MPN-RS-T贫血患者,推荐的Reblozyl起始剂量为1mg/kg,每3周一次皮下注射。在每次Reblozyl剂量之前,查看患者的血红蛋白和输血记录。

  如果患者在最大剂量水平治疗9周(施用3剂)后输血负担没有减少,或者发生不可接受的毒性,则停止使用Reblozyl。

  如果错过一剂Rebrozyl,请尽快给药并继续按规定给药,两次给药之间至少间隔3周。

  剂量修改

  在每次使用Rebrozyl之前评估和审查血红蛋白结果。如果在给药前发生红细胞输注,使用输注前血红蛋白进行剂量评估。

  如果患者在1mg/kg起始剂量至少连续2次给药(6周)后未进行RBC输血,则将Rebrozyl剂量增加至1.33mg/kg。如果患者在1.33mg/kg剂量水平至少连续2次给药(6周)后未进行RBC输血,则将Rebrozyl剂量增加至1.75mg/kg。不要比每6周(2剂)或超过最大剂量1.75mg/kg更频繁地增加剂量。

  在没有输血的情况下,如果血红蛋白增加在3周内大于2g/dL,或者如果给药前血红蛋白大于或等于11.5g/dL,减少剂量或中断Reblozyl治疗。

  如果在减少剂量后,患者失去反应(即需要输血)或血红蛋白浓度在没有输血的情况下在3周内下降1g/dL或更多,则剂量增加一个剂量水平。在剂量增加之间至少等待6周。

Reblozyl治疗MDS-RSMDS/MPN-RS-T相关贫血剂量调整


Rebrozyl
剂量建议

起始剂量

每3周1毫克/千克

治疗开始时反应不足的剂量增加

1mg/kg起始剂量下至少连续2次给药(6周)后未进行红细胞输注

每3周将剂量增加至1.33mg/kg

1.33mg/kg剂量至少连续2次(6周)给药后未进行红细胞输注

每3周将剂量增加至1.75mg/kg

至少连续3次(9周)剂量为1.75mg/kg后,红细胞输注负荷没有降低

停止治疗

剂量调整以调整给药前血红蛋白水平或血红蛋白快速升高

在没有输血的情况下,给药前血红蛋白大于或等于11.5g/dL

中断;当血红蛋白不超过11g/dL时重新开始

在没有输血的情况下,3周内血红蛋白增加大于2g/dL,并且

当前剂量为1.75mg/kg

当前剂量为1.33mg/kg

当前剂量为1mg/kg

当前剂量为0.8mg/kg

当前剂量为0.6mg/kg

将剂量减少至1.33mg/kg

将剂量减少至1mg/kg

将剂量减少至0.8mg/kg

将剂量减少至0.6mg/kg

停止治疗

  毒性剂量调整

Rebrozyl治疗MDS-RSMDS/MPN-RS-T相关贫血出现不良反应的剂量修改

1级为轻度,2级为中度,3级为重度,4级为危及生命。


Rebrozyl
剂量建议

3级或4级超敏反应

停止治疗

其他3级或4级不良反应

中断处理

当不良反应消退至不超过1级时,以下一个较低剂量水平重新开始治疗

如果剂量延迟连续>12周,则停止治疗

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