Eticovo依那西普etanercept治疗强直性脊柱炎效果如何?一项研究纳入了277例活动性强直性脊柱炎患者。患者年龄在18至70岁之间,根据0-100单位视觉模拟量表(VAS)上晨僵持续时间和强度平均值的≥30值,以及以下三个其他参数中的两个,患者将获得活动性疾病的证据:a)患者整体评估,b)夜间和总背痛的平均值,以及c)巴斯强直性脊柱炎功能指数(BASFI)的平均评分。脊柱完全性强直患者被排除在研究参与之外。服用羟氯喹,柳氮磺吡啶,甲氨蝶呤的患者,或泼尼松(≤10mg/天)可以在研究期间以稳定剂量继续使用这些药物。剂量25mg依那西普etanercept或安慰剂每周两次施用SC,持续6个月。
疗效的主要衡量标准是强直性脊柱炎(AS)反应标准的评估提高了20%。与安慰剂相比,依那西普etanercept治疗改善了强直性脊柱炎和其他疾病活动度指标。
在12周时,接受依那西普etanercept的患者分别达到60%,45%和29%的AS20/50/70反应,而接受安慰剂的患者分别为27%,13%和7%。在第24周也看到了类似的反应。基线时接受伴随治疗的患者和未接受伴随治疗的患者的反应相似。
强直性脊柱炎疾病活动的组成部分 |
| 安慰剂 N=139 | 依那西普 N=138 |
时间点的中值 | 基线 | 6个月 | 基线 | 6个月 |
AS响应标准 |
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| 患者整体评估 | 63 | 56 | 63 | 36 |
| 背痛 | 62 | 56 | 60 | 34 |
| BASFI | 56 | 55 | 52 | 36 |
| 炎症 | 64 | 57 | 61 | 33 |
急性期反应物 |
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| CRP(mg/分升) | 2.0 | 1.9 | 1.9 | 0.6 |
脊柱活动度(厘米) |
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| 改良的Schober检验 | 3.0 | 2.9 | 3.1 | 3.3 |
| 扩胸 | 3.2 | 3.0 | 3.3 | 3.9 |
| 枕墙距 | 5.3 | 6.0 | 5.6 | 4.5 |
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