Eticovo中文名，依那西普etanercept治疗多关节型幼年特发性关节炎效果如何？

　　研究纳入了69名患有多关节型幼年特发性关节炎患儿。纳入2至17岁中至重度活动性多关节型特发性关节炎难治性或不耐受MTX的患者；患者保持稳定剂量的单一非甾体抗炎药和/或泼尼松龙（≤0.2mg/kg/天或最大剂量10mg）。

　　在第1部分中，所有患者每周两次接受0.4mg/kg（每剂最大25mg）依那西普etanercept SC。

　　在第2部分中，在第90天有临床反应的患者被随机分配继续使用依那西普etanercept或接受安慰剂4个月，并评估疾病发作。

　　使用幼年特发性关节炎改进定义（DOI）测量反应，≥定义为在六项≥六项核心标准中，至少三项改善30%，在六项幼年特发性关节炎核心标准中不超过一项，包括活动关节计数、活动受限、医生和患者/父母整体评估、功能评估和ESR，定义为至少30%改善30%。疾病发作被定义为六项幼年特发性关节炎核心标准中的三项≥恶化30%，≥六项幼年特发性关节炎核心标准中不超过一项和至少两个活动关节的恶化30%。

　　在研究的第1部分中，69名患者中有51名（74%）表现出临床反应并进入第2部分。在第2部分中，25名仍在服用依那西普etanercept的患者中有6名经历了疾病发作，而接受安慰剂的26名患者中有20名（77%）经历了疾病发作（p=0.007）。从第2部分开始，接受依那西普etanercept的患者的中位发作时间为116天≥，接受安慰剂的患者为28天。特发性关节炎核心设定标准的每个组成部分在接受安慰剂的组中恶化，而在继续使用依那西普etanercept的组中保持稳定或改善。数据表明，基线ESR较高的患者可能出现更高的缓解率。在90天时表现出临床反应并进入研究第2部分的患者中，一些仍在使用依那西普etanercept的患者从第3个月到第7个月继续改善，而接受安慰剂的人没有改善。

　　在开放标签研究中，大多数在第2部分出现疾病发作并在停药后4个月内重新引入依那西普etanercept治疗的特发性关节炎患者对依那西普etanercept治疗有反应。大多数持续不间断依那西普etanercept治疗的应答患者维持反应长达48个月。

　　尚未对多关节型幼年特发性关节炎患者进行研究，以评估继续依那西普etanercept治疗对开始依那西普etanercept治疗后3个月内无反应的患者的效果，或评估依那西普etanercept与MTX的联合治疗。

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