Skyrizi瑞莎珠单抗risankizumab治疗斑块状银屑病效果如何？

　　Skyrizi瑞莎珠单抗risankizumab治疗斑块状银屑病效果如何？四项研究纳入了2109名18岁及以上的中度至重度斑块型银屑病患者，其体表面积（BSA）受累率为≥10%，总体评估中的静态医师整体评估（sPGA）评分为≥3（“中等”）（斑块厚度/硬结，银屑病的红斑和鳞屑），严重程度等级为0-4，银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分为≥12。

　　总体而言，患者的中位基线PASI评分为17.8，BSA中位数为20%。19%患者的基线sPGA评分为4（“严重”）。共有10%的研究患者有诊断为银屑病关节炎的病史。

　　在所有研究中，38%的患者既往接受过光疗，48%的患者既往接受过非生物学全身治疗，42%的患者既往接受过银屑病的生物疗法。

　　研究PsO-1和PsO-2

　　在PsO-1和PsO-2研究中，招募了997名患者（包括598名随机分配到SKYRIZI 150mg组的患者，200名随机分配到安慰剂组的患者和199名生物活性对照组的患者）。患者在第0周，第4周和此后每12周接受治疗。

　　两项研究都评估了第16周与安慰剂相比在两个共同主要终点的反应：

　　sPGA分数达到0（“清晰”）或1（“几乎清除”）的患者比例；

　　与基线PASI相比至少减少90%的患者比例（PASI90）。

　　次要终点包括在第16周达到PASI100、sPGA0和银屑病症状量表（PSS）0的患者比例。

　　结果如下：

　　在第52周的PsO-1和PsO-2中，接受SKYRIZI的患者获得了sPGA0（分别为58%和60%），PASI90（分别为82%和81%）和PASI100（分别为56%和60%）。

　　在PsO-1和PsO-2中，在第16周接受SKYRIZI和PASI100的患者中，80%（206/258）继续使用SKYRIZI的患者在第52周有PASI100。对于第16周的PASI90应答者，88%（398/450）的患者在第52周有PASI90。

　　另外，与安慰剂相比，在第16周观察到与疼痛，发红，瘙痒和灼热相关的体征和症状有所改善。在PsO-1和PsO-2中，接受SKYRIZI的患者中约有30%在第16周达到PSS0（“无”），而接受安慰剂的患者为1%。

　　研究PsO-3招募了507名患者（407名随机分配到SKYRIZI150mg组，100名随机分配到安慰剂组）。患者在第0周，第4周和此后每12周接受治疗。

　　在第16周，SKYRIZI在sPGA0或1（84%SKYRIZI和7%安慰剂）和PASI90（73%SKYRIZI和2%安慰剂）的共同主要终点上优于安慰剂。在第16周，SKYRIZI和安慰剂的缓解率分别为：sPGA0（46%SKYRIZI和1%安慰剂）；PASI100（47%SKYRIZI和1%安慰剂）；和PASI75（89%SKYRIZI和8%安慰剂）。

　　在PsO-3中，最初使用SKYRIZI并在第28周具有sPGA0或1的患者被重新随机分配，每12周继续SKYRIZI或停止治疗。在第52周，87%（97/111）重新随机接受SKYRIZI治疗的患者的sPGA0或1，而61%（138/225）的患者被重新随机分配为退出SKYRIZI。

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