瑞格列克relugolix治疗晚期前列腺癌效果如何？Orgovyx瑞格列克价格是多少？瑞格列克relugolix有仿制药吗？

　　Orgovyx瑞格列克relugolix治疗晚期前列腺癌效果如何？Orgovyx瑞格列克relugolix的治疗效果应通过定期测量前列腺特异性抗原(PSA)的血清浓度来监测。如果PSA升高，应测量血清睾酮浓度。

　　研究针对需要至少1年雄激素剥夺治疗的晚期前列腺癌男性，定义为生化（PSA）或局部一级干预后的临床复发，新诊断的去势敏感性转移性疾病或晚期局部疾病。

　　共有934名患者随机接受Orgovyx瑞格列克relugolix或亮丙瑞林，比例为2：1，持续48周：

　　Orgovyx瑞格列克relugolix在第一天以360mg的负荷剂量，然后口服120mg的每日剂量。

　　醋酸亮丙瑞林22.5mg注射液（或日本和台湾为11.25mg），每3个月皮下注射一次。醋酸亮丙瑞林11.25mg是一种剂量方案，在美国不推荐用于此适应症。

　　筛选时测量血清睾酮浓度；第一个月的第1、4、8、15和29天；然后每月一次，直到研究结束。

　　两个治疗组的人群(N=930)的中位年龄为71岁（范围47至97岁）。疾病分期分布如下：32%转移(M1)、31%局部晚期（T3/4NXM0或任何TN1M0）、28%局部（T1或T2N0M0）和10%不可分类。治疗组基线时的中位睾酮浓度为408ng/dL。

　　主要疗效结果指标是药物去势率，定义为在治疗的第29天至48周内达到并维持血清睾酮抑制至去势水平（<50ng/dL）。其他终点包括第4天和第15天的去势率以及第15天睾酮<20ng/dL的去势率。

　　在治疗的前29天内达到睾酮药物去势水平<50ng/dL和<20ng/dL的患者百分比，以及达到睾酮<50ng/dL或<20ng/dL的患者百分比。

　　在临床试验中，监测PSA水平，并在给予Orgovyx瑞格列克relugolix两周后平均降低65%，4周后降低83%，3个月后降低92%，并且在治疗的48周内保持抑制。

　　对137名在停用Orgovyx瑞格列克relugolix后至少90天未接受随后雄激素剥夺治疗的患者进行了一项子研究。根据Kaplan-Meier分析，55%的患者在停用Orgovyx瑞格列克relugolix后90天达到高于正常范围（>280ng/dL）或基线的下限。

　　Orgovyx瑞格列克relugolix最常见的副作用包括：潮热、血糖水平升高、血脂（甘油三酯）水平升高、肌肉和关节疼痛、血红蛋白水平降低增加肝酶、疲倦、便秘、腹泻、体重增加、性欲下降和勃起功能问题。

　　另外，Orgovyx瑞格列克relugolix可能会导致男性出现生育问题。

　　Orgovyx瑞格列克relugolix目前还没有仿制药，如需购买原研药，可自行出国就医，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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