奥瑞珠单抗ocrelizumab治疗多发性硬化症有哪些严重的副作用？Ocrevus奥瑞珠单抗国内价格

　　输液反应

　　Ocrevus奥瑞珠单抗ocrelizumab通常会出血输液反应，例如瘙痒，红斑，支气管痉挛，皮疹，荨麻疹，喉咙刺激，咽部或喉部水肿，潮红，低血压，口咽疼痛，呼吸困难，发热，疲劳，恶心，头痛，头晕，心动过速和过敏反应。在治疗多发性硬化症(MS)的研究中，Ocrevus组患者的输注反应发生率为34%至40%，首次输注的发生率最高。0.3%的患者经历了严重的输液反应，有些需要住院治疗，没有致命的输注反应。

　　Ocrevus治疗的患者在输注期间和输注完成后至少一小时需要留观检测。输注反应可能在输注后24小时内发生，持续监测。

　　降低输液反应的风险和管理输液反应

　　用药前给药（例如甲泼尼龙或等效皮质类固醇和抗组胺药）以减少输注反应的频率和严重程度。也可考虑加用解热药（例如对乙酰氨基酚）。

　　感染

　　与服用REBIF或安慰剂的患者相比，Ocrevus组患者发生感染的比例更高。Ocrevus增加了上呼吸道感染、皮肤感染、下呼吸道感染和疱疹相关感染的风险。延迟给药，直到感染消退。

　　呼吸道感染

　　与服用REBIF或安慰剂的患者相比，接受Ocrevus治疗的患者发生呼吸道感染的比例更高。感染主要是轻度至中度，主要包括上呼吸道感染和支气管炎。

　　疱疹

　　临床试验中，Ocrevus治疗的患者比REBIF治疗的患者更频繁地报告疱疹感染，包括带状疱疹，单纯疱疹，口腔疱疹，生殖器疱疹和疱疹病毒感染。

　　感染的严重程度主要是轻度至中度。

　　在接受Ocrevus的多发性硬化症患者中，已报告了由单纯疱疹病毒和水痘带状疱疹病毒引起的严重感染病例，包括中枢神经系统感染（脑炎和脑膜炎）、眼内感染以及播散性皮肤和软组织感染。严重的疱疹病毒感染可能发生在用Ocrevus治疗期间的任何时间。有些病例危及生命。

　　乙型肝炎病毒（HBV）再激活

　　在上市后环境中用Ocrevus治疗的多发性硬化症患者中有乙型肝炎再激活的报道。在接受抗CD20抗体治疗的患者中，发生了肝功能衰竭、暴发性肝炎和HBV再激活导致的死亡。Ocrevus治疗前对所有患者进行HBV筛查。不要对HBsAg和抗-HB试验阳性结果证实有活动性HBV的患者给予Ocrevus。

　　与其他免疫抑制剂一起使用可能增加免疫抑制作用的风险

　　当在一种免疫抑制治疗后开始Ocrevus或在Ocrevus后开始一种免疫抑制治疗时，考虑增加免疫抑制作用的可能性。

　　进行性多灶性白质脑病(PML)

　　在上市后接受Ocrevus治疗的多发性硬化症患者中，已有进行性多灶性白质脑病（PML）病例的报道。PML是由JC病毒（JCV）引起的脑部机会性病毒感染，通常会导致死亡或严重残疾，只发生在免疫力低的患者中。

　　与PML相关的症状包括：身体一侧的进行性无力或四肢笨拙、视力障碍以及思维、记忆和方向的改变导致混乱和性格改变，疾病进展较快。

　　MRI发现可能在临床体征或症状之前很明显。根据MRI发现和脑脊液中JCVDNA检测（无PML特异性临床体征或症状）诊断的PML病例已有报道。

　　免疫球蛋白减少

　　正如任何B细胞耗竭疗法所预期的那样，Ocrevus治疗观察到免疫球蛋白水平降低。

　　Ocrevus治疗期间和终止治疗后监测定量血清免疫球蛋白水平，直至B细胞充满，尤其是在复发性严重感染的情况下。

　　恶性肿瘤

　　Ocrevus可能会增加患恶性肿瘤的风险。在对照试验中，恶性肿瘤，包括乳腺癌，在接受Ocrevus治疗的患者中发生率更高。

　　免疫介导的结肠炎

　　在上市后环境中接受Ocrevus治疗的患者中曾报道免疫介导的结肠炎，其可表现为严重和急性发作形式的结肠炎。

　　在Ocrevus治疗期间监测患者的免疫介导性结肠炎，并及时评估可能表明免疫介导性结肠炎的体征和症状，如新的或持续性腹泻或其他胃肠道体征和症状。

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