TrijardyXR恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍说明书，适应症，用法用量，注意事项，价格

　　TrijardyXR（恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍）说明书

　　警告：乳酸酸中毒

　　二甲双胍相关乳酸性酸中毒的上市后病例已导致死亡、体温过低、低血压和顽固性心动过缓。二甲双胍相关性乳酸性酸中毒的发作通常很微妙，仅伴有非特异性症状，如不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和腹痛。二甲双胍相关性乳酸酸中毒的特征是血乳酸水平升高（>5mmol/L）、阴离子间隙酸中毒（无酮尿症或酮血症证据）、乳酸/丙酮酸比率增加；和二甲双胍血浆水平通常>5mcg/mL。

　　二甲双胍相关性乳酸酸中毒的危险因素包括肾功能损害、同时使用某些药物（例如，碳酸酐酶抑制剂，如托吡酯）、年龄65岁或以上、进行造影放射学研究、手术和其他程序、缺氧状态（例如，急性充血性心力衰竭）、过量饮酒和肝功能损害。

　　如果怀疑二甲双胍相关性乳酸酸中毒，请立即停用TrijardyXR并立即就医。推荐及时血液透析。

　　TrijardyXR的适应症和用法

　　TrijardyXR是恩格列净、利格列汀和盐酸二甲双胍(HCl)的组合，可作为饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　Empagliflozin恩格列净适用于降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人的心血管死亡风险。

　　使用限制

　　TrijardyXR不推荐用于1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。

　　尚未在有胰腺炎病史的患者中研究TrijardyXR。

　　TrijardyXR用法用量

　　在开始TrijardyXR之前评估肾功能。

　　对于血容量不足的患者，在开始TrijardyXR之前进行纠正。

　　根据患者当前的治疗方案个体化TrijardyXR的起始剂量：

　　在盐酸二甲双胍患者中，有或没有利格列汀，改用TrijardyXR；

　　在服用盐酸二甲双胍和任何含有恩格列净的方案（含或不含利格列汀）的患者中，改用TrijardyXR。

　　监测有效性和耐受性，并适当调整剂量，不要超过empagliflozin25mg，linagliptin5mg和盐酸二甲双胍2000mg的最大推荐日剂量。

　　口服TrijardyXR，每天一次，早上随餐服用。

　　每天一次服用TrijardyXR10mg/5mg/1000mg或TrijardyXR25mg/5mg/1000mg单片。

　　将TrijardyXR5mg/2.5mg/1000mg或TrijardyXR12.5mg/2.5mg/1000mg作为两片一起服用，每日一次。

　　整片吞服TrijardyXR药片。不要分裂、压碎、溶解或咀嚼。

　　肾功能不全患者的剂量建议

　　由于二甲双胍成分，不建议eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者使用TrijardyXR。

　　TrijardyXR禁忌用于eGFR低于30mL/min/1.73m2的患者或透析患者。

　　停用碘对比成像程序

　　对于eGFR低于60mL/min/1.73m的患者，在碘造影成像操作时或之前停用TrijardyXR2；在有肝病，酗酒或心力衰竭病史的患者中；或将给予动脉内碘造影剂的患者。影像学检查后48小时重新评估eGFR；如果肾功能稳定，则重新启动TrijardyXR。

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