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Trijardy XR治疗2型糖尿病有哪些禁忌症和禁忌人群?哪里能买到Trijardy XR?

时间:2023-05-08     【原创】   阅读

  Trijardy XR有哪些禁忌症?

  胰腺炎

  在接受利格列汀治疗的患者中曾报道急性胰腺炎,包括致死性胰腺炎。尚不清楚有胰腺炎病史的患者在使用Trijardy XR时患胰腺炎的风险是否增加。

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  酮症酸中毒

  在接受钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(包括empagliflozin)的1型和2型糖尿病患者的临床试验和上市后监测中,已经发现酮症酸中毒是一种严重危及生命的疾病,需要紧急住院治疗。服用恩格列净的患者曾报告酮症酸中毒致死病例。Trijardy XR不适用于治疗1型糖尿病患者。

  酮症酸中毒的治疗可能需要补充胰岛素、液体和碳水化合物。

  在许多上市后报告中,特别是在1型糖尿病患者中,酮症酸中毒的存在并未立即被识别,并且治疗机构被延迟,因为目前的血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒通常预期的水平(通常低于250毫克/分升)。就诊时的体征和症状与脱水和严重代谢性酸中毒一致,包括恶心、呕吐、腹痛、全身不适和呼吸急促。

  易患酮症酸中毒的因素包括胰岛素剂量减少、急性发热性疾病、热量摄入减少、手术、提示胰岛素缺乏的胰腺疾病(例如,1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手术史)和酗酒被确定。

  在开始使用Trijardy XR之前,考虑患者病史中可能易患酮症酸中毒的因素,包括任何原因引起的胰腺胰岛素缺乏、热量限制和酒精滥用。

  对于接受预定手术的患者,考虑在手术前至少3天暂时停用Trijardy XR。

  血容量不足

  Empagliflozin可能导致血管内容量耗竭有时可能表现为症状性低血压或肌酐急性短暂变化。在接受包括恩格列净在内的SGLT2抑制剂治疗的2型糖尿病患者中,已有急性肾损伤的上市后报告,其中一些需要住院和透析。

  肾功能受损患者(eGFR小于60mL/min/1.73m2)、老年患者或服用袢利尿剂的患者发生血容量不足或低血压的风险可能增加。在具有一个或多个这些特征的患者开始Trijardy XR之前,应评估容量状态和肾功能。对于血容量不足的患者,在开始Trijardy XR之前纠正这种情况。开始治疗后监测血容量不足的体征和症状以及肾功能。

  尿脓毒症和肾盂肾炎

  有报道称,接受SGLT2抑制剂(包括恩格列净)治疗的患者会出现严重的尿路感染,包括尿脓毒症和肾盂肾炎,需要住院治疗。使用SGLT2抑制剂治疗会增加尿路感染的风险。评估患者尿路感染的体征和症状,如有指征及时治疗。

  与胰岛素和胰岛素促分泌剂同时使用的低血糖症

  已知胰岛素和胰岛素促分泌剂会引起低血糖。当Trijardy XR与胰岛素促分泌剂(例如,磺酰脲类)或胰岛素联合使用时,低血糖的风险会增加。因此,当与Trijardy XR联合使用时,可能需要较低剂量的促胰岛素分泌剂或胰岛素来降低低血糖风险。

  会阴坏死性筋膜炎(Fournier坏疽)

  会阴坏死性筋膜炎(Fournier坏疽)的报告是一种罕见但严重且危及生命的坏死性感染,需要紧急手术干预,已在接受SGLT2抑制剂(包括依格列净)的糖尿病患者中发现。女性和男性均有病例报告。严重的后果包括住院、多次手术和死亡。

  接受Trijardy XR治疗的患者,表现为生殖器或会阴区域疼痛或压痛、红斑或肿胀,伴有发热或不适,应评估是否有坏死性筋膜炎。如果怀疑,应立即开始广谱抗生素治疗,必要时进行手术清创。停用Trijardy XR,密切监测血糖水平,并提供适当的血糖控制替代疗法。

  生殖器真菌感染

  恩格列净增加生殖器真菌感染的风险。有慢性或复发性生殖器真菌感染史的患者更容易发生生殖器真菌感染。监测并酌情治疗。

  超敏反应

  有上市后报道,在接受利格列汀治疗的患者中出现严重的超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤病。

  血管性水肿也与其他二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂一起报道。对于有血管性水肿病史的患者,应谨慎使用另一种DPP-4抑制剂,因为尚不清楚此类患者是否会因Trijardy XR而易患血管性水肿。

  已有上市后报道,恩格列净治疗患者出现严重超敏反应(例如血管性水肿)。

  如果发生超敏反应,应停用Trijardy XR,按照标准护理及时治疗,并监测直至体征和症状消退。

  维生素B12缺乏症

  在为期29周的二甲双胍临床试验中,先前正常的血清维生素B降低至低于正常水平12在大约7%的二甲双胍治疗患者中观察到水平。这种减少,可能是由于对B的干扰12从B吸收12-内因子复合物,可能与贫血有关,但停用二甲双胍或维生素B后似乎可迅速逆转12补充。某些人(维生素B不足的人12或钙摄入或吸收)似乎易发展为低于正常的维生素B12水平。每年测量血液学参数和维生素B12在接受Trijardy XR治疗的患者中每隔2至3年进行一次,并处理任何异常。

  严重和致残性关节痛

  有上市后报道,服用DPP-4抑制剂的患者出现严重和致残的关节痛。开始药物治疗后症状发作的时间从一天到几年不等。患者停药后症状有所缓解。一部分患者在重新开始相同的药物或不同的DPP-4抑制剂时症状复发。考虑将DPP-4抑制剂作为严重关节疼痛的可能原因,并在适当时停药。

  大疱性类天疱疮

  试验中,7(0.2%)例用利格列汀治疗患者报道大疱性类天疱疮,而安慰剂组无报道,其中3例患者因大疱性类天疱疮住院。患者通过局部或全身免疫抑制治疗和停用DPP-4抑制剂而康复。告诉患者在接受Trijardy XR时报告水泡或糜烂的发展。如果怀疑大疱性类天疱疮,则应停用Trijardy XR并就医。

  心脏衰竭

  在DPP-4抑制剂类另外两名成员的心血管结局试验中观察到DPP-4抑制剂治疗与心力衰竭之间的关联。这些试验评估了2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病患者。

  对于有心力衰竭风险的患者,例如有心力衰竭既往史和肾功能损害病史的患者,在开始治疗之前,应考虑Trijardy XR的风险和益处,并在治疗期间观察这些患者的心力衰竭体征和症状。告知患者心力衰竭的特征性症状,并立即报告此类症状。如果发生心力衰竭,应根据当前的护理标准进行评估和管理,并考虑停用Trijardy XR。

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